BS EN 50527-1:2016 Cambios rastreados. Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores portadores de productos sanitarios implantables activos. General normas y especificaciones

Estándar No.: BS EN 50527-1:2016
Fecha de publicación: 2017
Organización: British Standards Institution (BSI)
Ultima versión: BS EN 50527-1:2016
Reemplazar: BS EN 50527-1:2010

BS EN 50527-1:2016 Documento de referencia

2007/47/EC DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se modifica la Directiva 90/385/CEE del Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos sanitarios implantables activos, la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios y
89/391/EEC Directiva del Consejo sobre la introducción de medidas para fomentar mejoras en la seguridad y la salud de los trabajadores en el trabajo ((Modificada por 2001/45/CE, COM(2000) 648 FINAL y COM(2002) 229 FINAL))
90/385/EEC DIRECTIVA DEL CONSEJO sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos sanitarios implantables activos
EN 45502-1:2015 Implantes para cirugía. Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante.
EN 45502-2-1 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
EN 45502-2-2 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables) (Incorpora corrección de errores de abril de 2009)
EN 45502-2-3 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-3: Requisitos particulares para los sistemas de implante coclear y auditivo del tronco encefálico
EN 50413 Norma básica sobre procedimientos de medición y cálculo de la exposición humana a campos eléctricos, magnéticos y electromagnéticos (0 Hz - 300 GHz)
EN 50499 Procedimiento para la evaluación de la exposición de los trabajadores a campos electromagnéticos*， 2019-10-04 Actualizar
EN 50500 Procedimientos de medición de los niveles de campos magnéticos generados por aparatos electrónicos y eléctricos en el entorno ferroviario con respecto a la exposición humana (Incorpora la Enmienda A1: 2015)
EN 50527-2-1 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de trabajadores que llevan dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Evaluación específica para trabajadores con marcapasos cardíacos
ISO 14708-3 Implantes para cirugía - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 3: Neuroestimuladores implantables*， 2017-04-01 Actualizar
ISO 14708-4 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 4: Sistemas de bombas de infusión implantables.*， 2022-02-28 Actualizar

BS EN 50527-1:2016 Historia

2017 BS EN 50527-1:2016 Cambios rastreados. Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores portadores de productos sanitarios implantables activos. General
2010 BS EN 50527-1:2010 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores que llevan dispositivos médicos implantables activos - Generalidades

BS EN 50527-1:2016Cambios rastreados. Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores portadores de productos sanitarios implantables activos. General

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