BS EN ISO 7198:2017
Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Prótesis vasculares. Injertos vasculares tubulares y parches vasculares

Estándar No.

BS EN ISO 7198:2017

Fecha de publicación

2017

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN ISO 7198:2017

Reemplazar

BS EN 12006-2-1998+A1:2009 BS ISO 7198:1998

BS EN ISO 7198:2017 Documento de referencia

• EN ISO 1 Especificaciones geométricas de producto (GPS) - Temperatura de referencia estándar para la especificación de propiedades geométricas y dimensionales (ISO 1:2022)*， 2022-06-29 Actualizar
• EN ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y pruebas
• EN ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2006)
• EN ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción (ISO 10993-3:2014)
• EN ISO 10993-4:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre
• EN ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)
• EN ISO 10993-6:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal
• ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
• ISO 10993-4:2002 
• ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
• ISO 10993-6:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación

BS EN ISO 7198:2017 Historia

• 2017 BS EN ISO 7198:2017 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Prótesis vasculares. Injertos vasculares tubulares y parches vasculares
• 0000 BS EN 12006-2-1998+A1:2009
• 1998 BS ISO 7198:1998 Implantes cardiovasculares - Prótesis vasculares tubulares

BS EN ISO 7198:2017 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Prótesis vasculares. Injertos vasculares tubulares y parches vasculares ha sido cambiado a BS ISO 7198:1998 Implantes cardiovasculares - Prótesis vasculares tubulares.