EN ISO 8536-13:2016 Equipos de infusión para uso médico. Parte 13: Reguladores de flujo graduados de un solo uso con contacto con fluidos (ISO 8536-13:2016)
Esta parte de la Norma ISO 8536 especifica los requisitos para reguladores de flujo graduados de un solo uso, no estériles, utilizados como un solo componente en dispositivos de infusión esterilizados de un solo uso para controlar el flujo de soluciones de infusión intravenosa en contacto con líquidos en condiciones de gravedad. En algunos países, la farmacopea nacional u otras regulaciones nacionales son legalmente vinculantes y tienen prioridad sobre esta parte de la norma ISO 8536.
EN ISO 8536-13:2016 Documento de referencia
ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 1135-3:1986 Equipos de transfusión para uso médico; Parte 3: Conjunto de extracción de sangre.
ISO 1135-4:2015 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión de un solo uso, alimentación por gravedad.
ISO 1135-5:2015 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 5: Equipos de transfusión de un solo uso con aparato de infusión a presión.
ISO 8536-4:2010 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.
EN ISO 8536-13:2016 Historia
2016EN ISO 8536-13:2016 Equipos de infusión para uso médico. Parte 13: Reguladores de flujo graduados de un solo uso con contacto con fluidos (ISO 8536-13:2016)