DIN EN ISO 8536-13:2017
Equipos de infusión para uso médico. Parte 13: Reguladores de flujo graduados de un solo uso con contacto con fluidos (ISO 8536-13:2016); Versión alemana EN ISO 8536-13:2016

Estándar No.

DIN EN ISO 8536-13:2017

Fecha de publicación

2017

Organización

German Institute for Standardization

Estado

ser reemplazado 2023-09

Remplazado por

DIN EN ISO 8536-13:2023

Ultima versión

DIN EN ISO 8536-13:2024-12

Reemplazar

DIN EN ISO 8536-13:2015

Alcance

DIN EN ISO 8536-13:2017-01: Esta parte de la norma ISO 8536 especifica los requisitos para reguladores de flujo graduados no estériles de un solo uso, empleados como componente único en equipos de infusión esterilizados de un solo uso para controlar el flujo de soluciones intravenosas en contacto con líquido por gravedad. En algunos países, la farmacopea nacional u otras normativas nacionales son legalmente vinculantes y prevalecen sobre esta parte de la norma ISO 8536.

DIN EN ISO 8536-13:2017 Documento de referencia

• DIN EN ISO 10993-1:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un sistema de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2009); Versión alemana EN ISO 10993-1:2009
• DIN EN ISO 1135-4:2016 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión de un solo uso, alimentación por gravedad (ISO 1135-4:2015); Versión alemana EN ISO 1135-4:2015
• DIN EN ISO 1135-5:2016 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 5: Equipos de transfusión de un solo uso con aparatos de infusión a presión (ISO 1135-5:2015); Versión alemana EN ISO 1135-5:2015
• DIN EN ISO 80000-4:2013 Cantidades y unidades - Parte 4: Mecánica (ISO 80000-4:2006); Versión alemana EN ISO 80000-4:2013
• DIN EN ISO 8536-4:2013 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad (ISO 8536-4:2010 + Amd 1:2013); Versión alemana EN ISO 8536-4:2013 + A1:2013
• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 1135-3:1986 Equipos de transfusión para uso médico; Parte 3: Conjunto de extracción de sangre.
• ISO 1135-4:2015 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión de un solo uso, alimentación por gravedad.
• ISO 1135-5:2015 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 5: Equipos de transfusión de un solo uso con aparato de infusión a presión.
• ISO 80000-4:2006 Cantidades y unidades - Parte 4: Mecánica
• ISO 8536-4:2010 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.

DIN EN ISO 8536-13:2017 Historia

• 2024 DIN EN ISO 8536-13:2024-12 Equipos de infusión para uso médico. Parte 13: Reguladores de caudal graduados para un solo uso en contacto con fluidos (ISO 8536-13:2024)
• 2024 DIN EN ISO 8536-13:2024 Equipamiento para infusiones de uso médico - Parte 13: Reguladores de flujo graduados para uso único con contacto con fluids (ISO 8536-13:2024)
• 2023 DIN EN ISO 8536-13:2023-09 Equipos de infusión para uso médico. Parte 13: Reguladores de flujo graduados de un solo uso con contacto con fluidos (ISO/DIS 8536-13:2023); Versión en alemán e inglés prEN ISO 8536-13:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-08-04*Previsto como reemplazo de DIN EN ISO 8...
• 2023 DIN EN ISO 8536-13:2023 Equipos de infusión para uso médico. Parte 13: Reguladores de flujo graduados de un solo uso con contacto con fluidos (ISO/DIS 8536-13:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 8536-13:2023
• 2017 DIN EN ISO 8536-13:2017-01 Equipos de infusión para uso médico. Parte 13: Reguladores de flujo graduados de un solo uso con contacto con fluidos (ISO 8536-13:2016); Versión alemana EN ISO 8536-13:2016
• 2015 DIN EN ISO 8536-13 E:2015-08 Equipos de infusión médica Parte 13: Reguladores de flujo graduados de un solo uso en contacto con líquidos (borrador)
• 2015 DIN EN ISO 8536-13 E:2015 Borrador de Documento - Equipos de infusión para uso médico - Parte 13: Reguladores de flujo graduados para un solo uso con contacto con fluidos (ISO/DIS 8536-13:2015); Versión alemana e inglesa prEN ISO 8536-13:2015

estándares y especificaciones