SS-EN ISO 15747:2019
Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas (ISO 15747:2018)

Estándar No.

SS-EN ISO 15747:2019

Organización

Swedish Institute for Standards

Ultima versión

SS-EN ISO 15747:2019

Reemplazar

SS-EN ISO 15747:2011

Alcance

Este documento especifica los requisitos para la manipulación segura y las pruebas físicas, químicas y biológicas de los envases plásticos para medicamentos parenterales. Este documento es aplicable a los envases plásticos para medicamentos parenterales que tienen una o más cámaras y una capacidad nominal total en el rango de 50 ml a 5000 ml, como bolsas de película o botellas de plástico moldeadas por soplado para la administración directa de soluciones para infusión (inyección). NOTA En algunos países, las farmacopeas nacionales o regionales u otras regulaciones gubernamentales son legalmente vinculantes y estos requisitos tienen prioridad sobre este documento.

SS-EN ISO 15747:2019 Historia

• 1970 SS-EN ISO 15747:2019 Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas (ISO 15747:2018)

estándares y especificaciones