ADOPTADO_DE:EN ISO 15747:2019 Este documento especifica los requisitos para la manipulación segura y las pruebas físicas, químicas y biológicas de envases de plástico para parenterales. Este documento es aplicable a recipientes de plástico para productos parenterales que tienen una o más cámaras y una capacidad nominal total en el rango de 50 ml a 5 000 ml, como bolsas de película o botellas de plástico moldeadas por soplado para la administración directa de soluciones de infusión (inyección). NOTA En algunos países, las farmacopeas nacionales o regionales u otras regulaciones gubernamentales son legalmente vinculantes y estos requisitos tienen prioridad sobre este documento.
NS-EN ISO 15747:2019 Historia
2019NS-EN ISO 15747:2019 Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas (ISO 15747:2018)
2012NS-EN ISO 15747:2011 Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas (ISO 15747:2010)
2010NS-EN ISO 15747:2010 Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas (ISO 15747:2010)
2005NS-EN ISO 15747:2005 Envases de plástico para inyección intravenosa (ISO 15747:2003)