UNI EN ISO 23640:2013
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro

Estándar No.

UNI EN ISO 23640:2013

Fecha de publicación

2013

Organización

Ente Nazionale Italiano di Unificazione

Estado

ser reemplazado 2015-11

Remplazado por

UNI EN ISO 23640:2015

Ultima versión

UNI EN ISO 23640:2015

Alcance

La regla se aplica a la evaluación de la estabilidad. de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, incluidos reactivos, agentes de calibración, materiales de control, diluyentes, tampones y kits de reacción.

UNI EN ISO 23640:2013 Historia

• 2015 UNI EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
• 2013 UNI EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
• 2012 UNI EN ISO 23640:2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro

estándares y especificaciones