ASTM F640-20
Métodos de prueba estándar para determinar la radiopacidad para uso médico

Estándar No.

ASTM F640-20

Fecha de publicación

2020

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

ASTM F640-23

Ultima versión

ASTM F640-23

Alcance

1.1 Estos métodos de prueba cubren la determinación de la radiopacidad de materiales y productos utilizando técnicas basadas en rayos X, que incluyen fluoroscopia, angiografía, TC (tomografía computarizada) y DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual), también conocida como DXA. Los resultados de estas mediciones son una indicación de la probabilidad de localizar el producto dentro del cuerpo humano.

1.2 La radiopacidad se determina mediante (a) comparación cualitativa de imágenes de una muestra de prueba y un estándar definido por el usuario, con o sin el uso de una imitación corporal; o (b) determinar cuantitativamente la diferencia específica en densidad óptica o intensidad de píxeles entre la imagen de una muestra de prueba y la imagen de un estándar definido por el usuario, con o sin el uso de una imitación corporal.

1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.

1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F640-20 Documento de referencia

• ASTM B209 Especificación estándar para láminas y placas de aluminio y aleaciones de aluminio
• ASTM D3182 Práctica estándar para materiales, equipos y procedimientos de caucho para mezclar compuestos estándar y preparar láminas vulcanizadas estándar
• ASTM E1316 Terminología estándar para exámenes no destructivos*， 2025-02-15 Actualizar
• ASTM E94/E94M Guía estándar para el examen radiográfico utilizando película radiográfica industrial*， 2022-12-01 Actualizar
• ASTM F647 Práctica estándar para evaluar y especificar conjuntos de derivación implantables para aplicaciones neuroquirúrgicas

ASTM F640-20 Historia

• 2023 ASTM F640-23 Métodos de prueba estándar para determinar la radiopacidad para uso médico
• 2020 ASTM F640-20 Métodos de prueba estándar para determinar la radiopacidad para uso médico
• 2012 ASTM F640-12 Métodos de prueba estándar para determinar la radiopacidad para uso médico
• 2007 ASTM F640-07 Métodos de prueba estándar para determinar la radiopacidad para uso médico
• 1979 ASTM F640-79(2000) Métodos de prueba estándar para la radiopacidad de plásticos para uso médico

estándares y especificaciones