EN ISO 17664:2017 Preparación de productos para la atención de la salud - Información que debe proporcionar el fabricante de productos médicos para la preparación de productos médicos (ISO 17664:2017)
Este estándar establece requisitos para la información que los fabricantes de dispositivos médicos deben proporcionar sobre el manejo de estos dispositivos. Se enfoca en garantizar que los usuarios tengan instrucciones claras y precisas para el correcto tratamiento del dispositivo durante su vida útil. El documento aborda aspectos como la limpieza, desinfección, esterilización y disposición final de los dispositivos médicos. Además, incluye consideraciones sobre la seguridad del usuario y el entorno en el que se utilizan los dispositivos. La norma busca asegurar que la información proporcionada sea suficiente y accesible para todas las partes interesadas. También establece directrices para la documentación técnica y las instrucciones de uso que deben incluirse en los dispositivos médicos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
EN ISO 17664:2017 Historia
2017EN ISO 17664:2017 Preparación de productos para la atención de la salud - Información que debe proporcionar el fabricante de productos médicos para la preparación de productos médicos (ISO 17664:2017)
2004EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables