CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
Esta es la primera edición de CSA ISO 17664-2:2023, Tratamiento de productos sanitarios — Información a proporcionar por el fabricante del dispositivo médico para el tratamiento de dispositivos médicos — Parte 2: Dispositivos médicos no críticos, que es una adopción sin modificaciones de la identicada ISO (Organización Internacional de Normalización) Estándar ISO 17664-2 (primer edición, 2021-02). Este Estándar y CSA ISO 17664-1 reemplazan CAN/CSA-ISO 17664:18 (adopción de ISO 17664:2017), Tratamiento de productos sanitarios — Información a proporcionar por el fabricante del dispositivo médico para el tratamiento de dispositivos médicos. Para brevedad, este Estándar se referirá como “CSA ISO 17664-2” en todo momento. Grupo CSA reconoce que la adopción de este Estándar fue posible, en parte, gracias al apoyo financiero de los gobiernos de Alberta, British Columbia, Manitoba, Nueva Brunswick, Terranova y Labrador, Territorios del Norte, Nova Scotia, Nunavut, Ontario, Isla Príncipe Eduardo, Québec, Saskatchewan e Yukón, administrado por la Agencia Canadiense para los Medicamentos y las Tecnologías de la Salud (CADTH). Este Estándar fue revisado para su adopción canadiense por el Comité Técnico CSA sobre Reprocessamiento de Dispositivos Médicos, bajo la jurisdicción del Comité Estratégico Directivo sobre Salud y Bienestar, y ha sido formalmente aprobado por el Comité Técnico. Este Estándar se ha desarrollado en cumplimiento con los requisitos de la Conferencia Canadiense de Normas para las Normas Nacionales Canadienses. Ha sido publicado como Norma Nacional Canadiense por Grupo CSA. Ámbito Este documento especifica los requisitos para la información a proporcionar por el fabricante del dispositivo médico para el tratamiento de dispositivos médicos no críticos no destinados a ser esterilizados (es decir, un dispositivo médico que está diseñado para entrar en contacto solo con la piel intacta o un dispositivo médico no destinado al contacto directo con el paciente). Incluye información para el tratamiento antes del uso o reutilización del dispositivo médico.
CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Historia
1970CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.