1.1 General Esta Norma Internacional proporciona a los profesionales de la diálisis orientaciones sobre la preparación del líquido de diálisis para la hemodiálisis y terapias relacionadas, así como el líquido de sustitución utilizado en terapias en línea, tales como hemodiafiltración y hemofiltración. Por lo tanto, esta Norma Internacional funciona como una práctica recomendada.
1.2 Inclusiones Esta Norma Internacional aborda la responsabilidad del usuario para con el líquido de diálisis después de que el equipo utilizado en su preparación haya sido entregado e instalado. Para los propósitos de esta Norma Internacional, el líquido de diálisis incluye agua de diálisis (ver 3.18 para la definición) utilizada para la preparación del líquido de diálisis y sustitución, agua de diálisis utilizada en la preparación de concentrados en las instalaciones del usuario, así como los concentrados y el líquido final de diálisis y sustitución. El alcance de esta Norma Internacional incluye a) la gestión de calidad del equipo utilizado para tratar y distribuir agua usada en la preparación del líquido de diálisis y sustitución, desde el punto en que el agua municipal entra a las instalaciones de diálisis hasta el punto en que el líquido final de diálisis ingresa al dializador o el punto en que se infunde el líquido de sustitución; b) equipo utilizado para preparar concentrado a partir de polvo u otro medio altamente concentrado en las instalaciones de diálisis, y c) la preparación del líquido final de diálisis o sustitución a partir de agua de diálisis y concentrados.
NOTA Debido a que el agua utilizada para preparar el líquido de diálisis generalmente se prepara y distribuye utilizando el mismo equipo que el agua utilizada para reciclar dializadores, también está cubierto por esta Norma Internacional el agua utilizada para reciclar dializadores.
1.3 Exclusiones Esta Norma Internacional no se aplica a los sistemas de regeneración del líquido de diálisis basados en absorbentes que regeneran y recirculan pequeñas cantidades de líquido de diálisis, sistemas de terapia renal de reemplazo continua que utilizan soluciones preenvasadas, y sistemas y soluciones para diálisis peritoneal.
GSO ISO 23500:2016 Historia
2016GSO ISO 23500:2016 Guía para la preparación y gestión de la calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas.