BS ISO 23500:2014
Guía para la preparación y gestión de la calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas.

Estándar No.
BS ISO 23500:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS ISO 23500:2014
Reemplazar
BS ISO 23500:2011
 

Introducción
Este documento proporciona directrices sobre la preparación y gestión de la calidad de los líquidos utilizados en la diálisis sanguínea y tratamientos relacionados. Cubre aspectos relacionados con la obtención, el procesamiento, el almacenamiento y la distribución de los líquidos, así como los requisitos para garantizar su pureza y seguridad. Incluye procedimientos para el control de calidad, la validación de procesos y la evaluación de riesgos. También establece requisitos para el personal involucrado, la documentación y los registros necesarios. El documento está dirigido a todos los involucrados en la preparación y uso de estos líquidos, con el objetivo de asegurar la eficacia y la seguridad de los tratamientos. Se basa en principios científicos y técnicos actualizados, y puede utilizarse como referencia para la implementación de sistemas de gestión de calidad en este ámbito específico.

BS ISO 23500:2014 Documento de referencia

  • ASTM D4516-00(2010) Práctica estándar para estandarizar los datos de rendimiento de la ósmosis inversa*2025-09-23 Actualizar
  • IEC 60529:2001 Grados de protección proporcionados por el gabinete (código IP)*2025-09-23 Actualizar
  • IEC 60601-1:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico
  • IEC 60601-2-16:2012 Equipos electromédicos - Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración
  • ISO 11663:2014 Calidad del líquido de diálisis para hemodiálisis y terapias relacionadas.
  • ISO 13958:2014 Concentrados para hemodiálisis y terapias afines
  • ISO 13959:2014 Agua para hemodiálisis y terapias afines
  • ISO 26722:2014 Equipos de tratamiento de agua para aplicaciones de hemodiálisis y terapias relacionadas.

BS ISO 23500:2014 Historia

  • 2014 BS ISO 23500:2014 Guía para la preparación y gestión de la calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas.
  • 2011 BS ISO 23500:2011 Guía para la preparación y gestión de la calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas.

estándares y especificaciones




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