ASTM F3438-21
Guía estándar para la detección y cuantificación de marcadores de limpieza (analitos) para la validación de métodos de limpieza para dispositivos médicos reutilizables

Estándar No.
ASTM F3438-21
Fecha de publicación
2021
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Ultima versión
ASTM F3438-21
Alcance
1.1 Esta guía estándar proporciona métodos y consideraciones para detectar y cuantificar la(s) suciedad(es) de prueba de dispositivos médicos reutilizables que resultan de pruebas de uso simulado de dispositivos médicos durante la validación de los procedimientos de limpieza como se describe en las instrucciones de uso.

ASTM F3438-21 Documento de referencia

  • ASTM D7573 Método de prueba estándar para carbono total y carbono orgánico en agua mediante combustión catalítica a alta temperatura y detección por infrarrojos
  • ASTM E1097 Guía estándar para el análisis de espectrometría de emisión de plasma de corriente directa
  • ASTM E2520 Práctica estándar para medir y calificar el rendimiento de detectores de trazas de sustancias químicas explosivas*2023-10-28 Actualizar
  • ASTM F3127 Guía estándar para validar procesos de limpieza utilizados durante la fabricación de dispositivos médicos*2022-10-01 Actualizar
  • ASTM F3208 Guía estándar para seleccionar suelos de prueba para la validación de métodos de limpieza para dispositivos médicos reutilizables
  • ASTM F3293 Guía estándar para la aplicación de suelos de prueba para la validación de métodos de limpieza para dispositivos médicos reutilizables
  • ASTM F3321 Guía estándar de métodos de extracción de suelos de prueba para la validación de métodos de limpieza para dispositivos médicos reutilizables
  • ISO/TS 15883-5 Lavadoras desinfectadoras - Parte 5: Prueba de suciedad y métodos para demostrar la eficacia de la limpieza

ASTM F3438-21 Historia

  • 2021 ASTM F3438-21 Guía estándar para la detección y cuantificación de marcadores de limpieza (analitos) para la validación de métodos de limpieza para dispositivos médicos reutilizables



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