SS-EN 13532:2003
Requisitos generales para dispositivos médicos diagnósticos in vitro para auto-pruebas

Estándar No.

SS-EN 13532:2003

Fecha de publicación

2003

Organización

Swedish Institute for Standards

Ultima versión

SS-EN 13532:2003

Alcance

Esta Norma Europea especifica requisitos generales para dispositivos médicos diagnósticos in vitro (IVD MDs) para autoensayo con el fin de garantizar que los IVD MDs para autoensayo sean seguros y apropiados para los fines indicados por el fabricante. Esta norma no aborda aspectos médicos de los IVD MDs para autoensayo.

SS-EN 13532:2003 Historia

• 2003 SS-EN 13532:2003 Requisitos generales para dispositivos médicos diagnósticos in vitro para auto-pruebas

estándares y especificaciones