ASTM F1798-24
Método estándar para evaluar las propiedades estáticas y de fatiga de mecanismos de interconexión y subensambles utilizados en implantes de artrodesis espinal

Estándar No.

ASTM F1798-24

Fecha de publicación

2024

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F1798-24

Alcance

1.1 Este método de prueba abarca la medición de la fuerza estática y fatiga y la resistencia al desprendimiento de los mecanismos de interconexión de los componentes de implantes de arthrodesis spinal.

1.2 El propósito de este método de prueba es proporcionar un medio para caracterizar mecánicamente diferentes diseños de interconexiones de implantes vertebrales. Finalmente, se deben combinar diversos componentes e interconexiones para la prueba estática y fatiga del constructo de implante vertebral. No es la intención de este método de prueba abordar el análisis de constructos o subconstructos de implantes vertebrales ni definir niveles de rendimiento de los implantes vertebrales, ya que no se dispone de conocimientos suficientes para predecir las consecuencias del uso de determinados diseños de implantes vertebrales.

1.3 Este estándar define métodos de prueba para medir la fuerza de interconexiones de componentes de implantes vertebrales y cómo reportar los resultados de dichos ensayos.

1.4 Los valores expresados en unidades SI se consideran estándar, con excepción de las mediciones angulares, que pueden informarse tanto en grados como en radianes.

1.5 Este estándar no pretende abordar todos los problemas de seguridad asociados a su uso. Es responsabilidad del usuario de este estándar establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de limitaciones regulatorias antes de su utilización.

1.6 Este estándar internacional se desarrolló en conformidad con principios internacionales reconocidos para el estándarización establecidos en la Decisión sobre los Principios para el Desarrollo de Estándares Internacionales, Guías y Recomendaciones emitida por el Comité Técnico de Barreras Técnicas al Comercio (TBT) de la Organización Mundial de Comercio (OMC).

ASTM F1798-24 Historia

• 2024 ASTM F1798-24 Método estándar para evaluar las propiedades estáticas y de fatiga de mecanismos de interconexión y subensambles utilizados en implantes de artrodesis espinal
• 2021 ASTM F1798-21 Método de prueba estándar para evaluar las propiedades estáticas y de fatiga de los mecanismos y subconjuntos de interconexión utilizados en implantes de artrodesis espinal
• 2013 ASTM F1798-13 Método de prueba estándar para evaluar las propiedades estáticas y de fatiga de los mecanismos y subconjuntos de interconexión utilizados en implantes de artrodesis espinal
• 1997 ASTM F1798-97(2008) Guía estándar para evaluar las propiedades estáticas y de fatiga de los mecanismos y subconjuntos de interconexión utilizados en implantes de artrodesis espinal
• 2003 ASTM F1798-97(2003) Guía estándar para evaluar las propiedades estáticas y de fatiga de los mecanismos y subconjuntos de interconexión utilizados en implantes de artrodesis espinal
• 1997 ASTM F1798-97 Guía estándar para evaluar las propiedades estáticas y de fatiga de los mecanismos y subconjuntos de interconexión utilizados en implantes de artrodesis espinal

estándares y especificaciones