AAMI/IEC TIR80002-3:2016
Modelo de referencia del proceso del ciclo de vida del software de dispositivos médicos

Estándar No.
AAMI/IEC TIR80002-3:2016
Fecha de publicación
2016
Organización
/
Ultima versión
AAMI/IEC TIR80002-3:2016
 
Alcance
Proporciona la descripción de los procesos del ciclo de vida del software para dispositivos médicos. Los procesos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos se derivan de IEC 62304:2006, con las clases de seguridad correspondientes. Se han alineado con los procesos del ciclo de vida de desarrollo de software de ISO/IEC 12207:2008 y se presentan aquí en total conformidad con ISO/IEC 24774:2010.

AAMI/IEC TIR80002-3:2016 Historia

Modelo de referencia del proceso del ciclo de vida del software de dispositivos médicos

estándares y especificaciones

DIN EN 62304:2016-10*VDE 0750-101:2016-10 Software de dispositivos médicos ANSI/AAMI/IEC 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software GSO IEC 62304:2017 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software DS/EN 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software GOST IEC 62304-2022 Productos médicos. Software. Procesos del ciclo de vida SS-EN 62304:2007 Software para dispositivos médicos - Procesos del ciclo de vida del software IEC 62304:2015 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software BS EN 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software


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