DIN EN ISO 11138-2:2017-07
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2017); Versión alemana EN ISO 11138-2:2017

Estándar No.
DIN EN ISO 11138-2:2017-07
Fecha de publicación
2017
Organización
German Institute for Standardization
Ultima versión
DIN EN ISO 11138-2:2017-07
 

Alcance
Este documento especifica los requisitos para microorganismos desafiantes, suspensiones, portadores de inoculación, indicadores biológicos y métodos de prueba aplicables para evaluar el rendimiento de los esterilizadores y los procesos de esterilización que utilizan gas de óxido de etileno como agente esterilizante (incluido el gas de óxido de etileno puro o mezclas del gas y gases de dilución), con un rango de temperatura de esterilización aplicable de 29 °C a 65 °C.

DIN EN ISO 11138-2:2017-07 Documento de referencia

  • ISO 11138-1:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 18472 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba*2018-07-31 Actualizar

DIN EN ISO 11138-2:2017-07 Historia

  • 2017 DIN EN ISO 11138-2:2017-07 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2017); Versión alemana EN ISO 11138-2:2017
  • 2017 DIN EN ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2017); Versión alemana EN ISO 11138-2:2017
  • 2009 DIN EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 11138-2:2009-09
  • 2006 DIN EN ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2006); Versión alemana EN ISO 11138-2:2006
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2017); Versión alemana EN ISO 11138-2:2017

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