ADOPTADO_DE:CR 14060:2000 Este informe técnico proporciona recomendaciones sobre los procedimientos que se deben seguir para establecer, en la medida de lo posible, una ruta de trazabilidad para los dispositivos médicos que se han comercializado. Se entiende que los procedimientos que se describirán en este informe serán más detallados en relación con los dispositivos de alto riesgo cuando se haya identificado la necesidad de rastrear los dispositivos hasta el paciente real. Para dispositivos de menor riesgo, este informe proporciona recomendaciones sobre elementos de procedimientos que los fabricantes deben transmitir a los miembros de una cadena de distribución, para lograr un nivel apropiado de trazabilidad, tal vez de lotes de productos en algunos casos, suficiente para retirar o informar a los compradores o usuarios. de información sobre dichos productos identificados.