ISO/DIS 15193:2024
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Requisitos para los procedimientos de medición de referencia.

Estándar No.
ISO/DIS 15193:2024
Fecha de publicación
2024
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO/DIS 15193:2024
 
Introducción
Esta norma proporciona directrices y requisitos para la evaluación y validación de procedimientos de medida de referencia utilizados en el desarrollo y evaluación de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Se enfoca en garantizar que estos procedimientos cumplan con los niveles necesarios de calidad, precisión y fiabilidad, lo cual es crucial para la certificación y aprobación de nuevos productos en este campo médico.

ISO/DIS 15193:2024 Historia

  • 2024 ISO/DIS 15193:2024 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Requisitos para los procedimientos de medición de referencia.

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Métodos de referencia para el diagnóstico in vitro.

estándares y especificaciones

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