BH GSO IEC/TR 80002-1:2016
Software de dispositivos médicos - Parte 1: Guía sobre la aplicación de la norma ISO 14971 al software de dispositivos médicos

Estándar No.

BH GSO IEC/TR 80002-1:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

Kingdom of Bahrain Testing and Metrology Directorate

Ultima versión

BH GSO IEC/TR 80002-1:2016

Introducción

Esta norma proporciona orientación para la aplicación del documento ISO 14971 a los sistemas de software en equipos médicos. Se trata de una guía que ayuda a los desarrolladores y fabricantes a entender cómo integrar las consideraciones de seguridad durante el diseño, desarrollo y pruebas de los sistemas de software utilizados en estos dispositivos. La norma es relevante para garantizar la calidad y seguridad del software médico, proporcionando un marco para abordar riesgos potenciales.

*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.

BH GSO IEC/TR 80002-1:2016 Historia

• 2016 BH GSO IEC/TR 80002-1:2016 Software de dispositivos médicos - Parte 1: Guía sobre la aplicación de la norma ISO 14971 al software de dispositivos médicos

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