GOST R 56429-2021
Productos médicos. Evaluación clínica

Estándar No.
GOST R 56429-2021
Fecha de publicación
2021
Organización
Gosstandart of Russia
Ultima versión
GOST R 56429-2021
 
Alcance
Esta norma internacional especifica los requisitos para la realización de evaluaciones clínicas y el contenido de los informes de evaluación clínica de dispositivos médicos para cumplir con los requisitos reglamentarios.

GOST R 56429-2021 Historia

Productos médicos. Evaluación clínica

Temas especiales sobre estándares y normas

Dispositivo médico no clínico Dispositivo médico no clínico Dispositivo médico con finalidad clínica. Evaluación clínica de dispositivos médicos. Evaluación clínica de dispositivos médicos. productos de nutrición clínica

estándares y especificaciones

ISO 14155-1:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales DIN EN ISO 14155-1:2009 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales (ISO 14155-1:2003); Versión en inglés de DIN EN ISO 14155-1 GOST R ISO 14155-1-2008 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Parte 1. Requisitos generales ONORM EN 540-1993 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos SS-EN ISO 14155-1:2009 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 14155-1:2003 BS EN ISO 14155-1:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Requisitos generales BS EN ISO 14155-1:2009 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos-Requisitos generales NS-EN ISO 14155-1:2009 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales (ISO 14155-1:2003 NP EN 540-2001 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos


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