SIS-ISO/TR 14969:2005
Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Guía para la aplicación de la norma ISO 13485:2003

Estándar No.

SIS-ISO/TR 14969:2005

Organización

Swedish Institute for Standards

Ultima versión

SIS-ISO/TR 14969:2005

Alcance

El informe contiene partes seleccionadas de la norma Dispositivos médicos – Sistemas de gestión de calidad – Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003). En relación con las selecciones, se encuentran explicaciones sobre cómo se puede interpretar e implementar el texto de la norma en la organización, convirtiéndola en una excelente herramienta para quienes trabajan con el sistema de gestión de calidad. Proporciona orientación sobre el desarrollo, la implementación y el mantenimiento de un sistema de gestión de calidad que tiene como objetivo cumplir con los requisitos de la norma ISO 13485. Está destinado a organizaciones que diseñan y desarrollan, fabrican, instalan y dan servicio a productos médicos o servicios relacionados.

SIS-ISO/TR 14969:2005 Historia

• 1970 SIS-ISO/TR 14969:2005 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Guía para la aplicación de la norma ISO 13485:2003

estándares y especificaciones