NS-EN 12376:1999
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

Estándar No.
NS-EN 12376:1999
Fecha de publicación
1999
Organización
Standards Norway
Ultima versión
NS-EN 12376:1999
 
Alcance
ADOPTADO_DE:EN 12376:1999 Esta norma europea especifica los requisitos para la información proporcionada por el fabricante con los reactivos utilizados en la tinción en biología. Se aplica a los productores, proveedores y vendedores de tintes, colorantes, reactivos cromogénicos y otros reactivos utilizados para la tinción en biología. Los requisitos de información proporcionada por el fabricante especificados en esta norma europea son un requisito previo para lograr resultados comparables y reproducibles en todos los campos de la tinción en biología.

NS-EN 12376:1999 Historia

  • 1999 NS-EN 12376:1999 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

Temas especiales sobre estándares y normas

Química de reactivos de diagnóstico in vitro

estándares y especificaciones

DIN EN 12376:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología UNI EN ISO 18113-2:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos para diagnóstico in vitro para uso UNI EN ISO 18113-1:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales UNI EN ISO 18113-4:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro GSO ISO/TS 17518:2024 Laboratorios médicos. Reactivos para teñir material biológico. Guía para los usuarios GOST R ISO 18113-4-2024 Próstheses para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4. Reagentes para diagnóstico in vitro para uso doméstico SS-EN ISO 18113-3:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso GOST R EN 13640-2010 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro BS EN 376:2002 Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico


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