ISO 22413:2010
Juegos de transferencia para preparados farmacéuticos: requisitos y métodos de prueba

Estándar No.
ISO 22413:2010
Fecha de publicación
2010
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 22413:2021
Ultima versión
ISO 22413:2021
Alcance
Esta norma internacional se aplica a los juegos de transferencia esterilizados de un solo uso que se utilizan para preparaciones farmacéuticas.

ISO 22413:2010 Documento de referencia

  • ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
  • ISO 15747 Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas.*2018-08-31 Actualizar
  • ISO 15759 Equipos de infusión médica - Tapones de plástico con revestimiento elastomérico insertado para recipientes fabricados mediante el proceso Blow-Fill-Seal (BFS)
  • ISO 594-1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
  • ISO 594-2 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
  • ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
  • ISO 8362 Recipientes de inyección y accesorios. Parte 7: Tapones de inyección fabricados con combinaciones de aluminio y plástico sin superposición de piezas de plástico.
  • ISO 8536 Equipos de infusión para uso médico. Parte 9: Líneas de fluidos de un solo uso con equipos de infusión a presión.*2015-06-01 Actualizar

ISO 22413:2010 Historia

  • 2021 ISO 22413:2021 Juegos de transferencia para preparados farmacéuticos: requisitos y métodos de prueba
  • 2010 ISO 22413:2010 Juegos de transferencia para preparados farmacéuticos: requisitos y métodos de prueba
  • 2007 ISO 22413:2007 Juegos de transferencia para preparados farmacéuticos: requisitos y métodos de prueba



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