ISO 22413:2021 Juegos de transferencia para preparados farmacéuticos: requisitos y métodos de prueba normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para juegos de transferencia esterilizados de un solo uso que se utilizan para preparaciones farmacéuticas.

ISO 22413:2021 Documento de referencia

ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 15747 Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas.
ISO 15759 Equipos de infusión médica - Tapones de plástico con revestimiento elastomérico insertado para recipientes fabricados mediante el proceso Blow-Fill-Seal (BFS)
ISO 7864:2016 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso: requisitos y métodos de prueba
ISO 80369-1 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales
ISO 80369-20:2015 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 20: Métodos de prueba comunes
ISO 8871-5 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas.

2021 ISO 22413:2021 Juegos de transferencia para preparados farmacéuticos: requisitos y métodos de prueba
2010 ISO 22413:2010 Juegos de transferencia para preparados farmacéuticos: requisitos y métodos de prueba
2007 ISO 22413:2007 Juegos de transferencia para preparados farmacéuticos: requisitos y métodos de prueba