YY/T 0513.2-2009
Injertos óseos alogénicos.Parte 2: Injertos óseos alogénicos congelados e injertos óseos alogénicos liofilizados (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 0513.2-2009
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2009
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Estado
- 2021-06
- Remplazado por
- YY/T 0513.2-2020
- Ultima versión
- YY/T 0513.2-2020
- Alcance
- Esta norma especifica las definiciones de huesos congelados criogénicos y huesos liofilizados, clasificación de productos, modelos y especificaciones, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, instrucciones, requisitos de embalaje, transporte y almacenamiento. Esta norma se aplica a los requisitos del producto para hueso congelado criogénicamente y hueso liofilizado preparado a partir de tejido óseo humano. Este producto es adecuado para el tratamiento quirúrgico de la reparación ósea humana.
YY/T 0513.2-2009 Documento de referencia
- GB 18280-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito de validación y control de rutina. Esterilización por radiación.
- GB/T 16886.1-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
- GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
- GB/T 16886.3-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
- GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
- GB/T 16886.6-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
- YY 0236-1996 Películas compuestas para envases farmacéuticos (Reglas generales)
YY/T 0513.2-2009 Historia
- 2020 YY/T 0513.2-2020 Materiales de restauración de aloinjertos, parte 2: hueso criogénico y liofilizado
- 2009 YY/T 0513.2-2009 Injertos óseos alogénicos.Parte 2: Injertos óseos alogénicos congelados e injertos óseos alogénicos liofilizados
YY/T 0513.2-2009 Injertos óseos alogénicos.Parte 2: Injertos óseos alogénicos congelados e injertos óseos alogénicos liofilizados ha sido cambiado a ATIS 0300253-2011 Identificación de entidades de ubicación para el intercambio de información.
