ISO 13926-2:2011

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 13926 especifica la forma, dimensiones, material, requisitos de rendimiento y etiquetado de tapones de émbolo para inyectores de pluma para uso médico. NOTA La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un medicamento durante su fabricación y almacenamiento pueden verse afectadas significativamente por la naturaleza y el rendimiento del embalaje primario.

ISO 13926-2:2011 Documento de referencia

ISO 13926-1 Sistemas de pluma - Parte 1: Cilindros de vidrio para inyectores de pluma para uso médico*， 2018-11-01 Actualizar
ISO 13926-3 Sistemas de pluma. Parte 3: Sellos para inyectores de pluma para uso médico.*， 2019-05-27 Actualizar
ISO 3302 Goma; Tolerancias dimensionales para uso con productos.
ISO 48 Caucho vulcanizado o termoplástico - Determinación de la dureza (dureza entre 10 IRHD y 100 IRHD)
ISO 7619-1 Caucho, vulcanizado o termoplástico - Determinación de la dureza por indentación - Parte 1: Método del durómetro (dureza Shore)
ISO 8871-1 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
ISO 8871-4 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.

2017 ISO 13926-2:2017 Sistemas de pluma - Parte 2: Tapones de émbolo para inyectores de pluma para uso médico
2015 ISO 13926-2:2011/Amd 1:2015 Sistemas de pluma. Parte 2: Tapones de émbolo para inyectores de pluma para uso médico; Enmienda 1
2011 ISO 13926-2:2011 Sistemas de pluma - Parte 2: Tapones de émbolo para inyectores de pluma para uso médico
1999 ISO 13926-2:1999 Sistemas de pluma - Parte 2: Émbolos y discos para inyectores de pluma para uso médico