Esta norma internacional proporciona requisitos esenciales de rendimiento y seguridad para los tubos orotraqueales y nasotraqueales y los conectores de tubos traqueales. Los tubos traqueales con paredes reforzadas con metal o nailon, los tubos traqueales con hombros, los tubos traqueales cónicos, los tubos traqueales con medios para succionar, monitorear o administrar medicamentos u otros gases, y muchos otros tipos de tubos traqueales diseñados para aplicaciones especializadas están incluidos en esta norma internacional. ya que ahora se utilizan comúnmente muchos tubos traqueales especializados y todos comparten requisitos esenciales similares, tal como se definen en esta norma internacional.
EN ISO 5361:2012 Documento de referencia
ASTM D3002-07 Guía estándar para la evaluación de recubrimientos aplicados a plásticos
ASTM F640-07 Métodos de prueba estándar para determinar la radiopacidad para uso médico
EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
EN 980 Símbolos gráficos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 11135-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.
ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.
ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 15223-2 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se suministrará de los dispositivos médicos - Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos
ISO 594-1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis
EN ISO 5361:2012 Historia
2023EN ISO 5361:2023 Equipos de anestesia y respiración. Tubos y conectores traqueales (ISO 5361:2023)
2016EN ISO 5361:2016 Equipos de anestesia y respiración - Tubos y conectores traqueales
2012EN ISO 5361:2012 Equipos de anestesia y respiración - Tubos y conectores traqueales (Incorpora corrección de errores de diciembre de 2012)