ASTM F749-13
Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección intracutánea en conejos

Estándar No.

ASTM F749-13

Fecha de publicación

2013

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F749-20

Ultima versión

ASTM F749-20

Alcance

4.1 Esta práctica se utilizará para ayudar a evaluar la biocompatibilidad de los materiales utilizados en los dispositivos médicos. Es una prueba toxicológica aguda diseñada para detectar la presencia de sustancias lixiviables nocivas. 4.2 Esta práctica puede no ser apropiada para todos los tipos de aplicaciones de implantes. Se advierte al usuario que considere lo apropiado del método en vista de los materiales que se están probando, sus aplicaciones potenciales y las recomendaciones contenidas en la Práctica F748. 4.3 La única limitación aplicable es la preparación del extracto. Consulte las Secciones 4.3 y 4.4 de la Práctica F619 para obtener una descripción de esta limitación. 1.1 Esta práctica es una prueba de toxicidad aguda no específica que se utiliza para ayudar a determinar la biocompatibilidad de los materiales utilizados en los dispositivos médicos. 1.2 Los líquidos inyectados en los conejos son los obtenidos mediante la Práctica F619 donde los vehículos de extracción son solución salina, aceite vegetal u otros líquidos que simulen fluidos del cuerpo humano. 1.3 Esta práctica es una de varias desarrolladas para la evaluación de la biocompatibilidad de materiales. La práctica F748 puede proporcionar orientación para la selección de métodos apropiados para probar materiales para una aplicación específica. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.

ASTM F749-13 Documento de referencia

• ASTM F619 Práctica estándar para la extracción de plásticos médicos
• ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos

ASTM F749-13 Historia

• 2020 ASTM F749-20 Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección intracutánea en conejos
• 2013 ASTM F749-13 Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección intracutánea en conejos
• 1998 ASTM F749-98(2012) Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección intracutánea en conejos
• 1998 ASTM F749-98(2007)e1 Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección intracutánea en conejos
• 1998 ASTM F749-98(2007) Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección intracutánea en conejos
• 1998 ASTM F749-98(2002)e2 Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección intracutánea en conejos
• 1998 ASTM F749-98(2002)e1 Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección intracutánea en conejos
• 1998 ASTM F749-98 Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección intracutánea en conejos