ASTM F1714-96(2013)
Guía estándar para la evaluación del desgaste gravimétrico de diseños de prótesis de cadera en dispositivos simuladores

Estándar No.

ASTM F1714-96(2013)

Fecha de publicación

1996

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

ASTM F1714-96(2018)

Ultima versión

ASTM F1714-96(2018)

Alcance

3.1 Esta guía utiliza un método de pérdida de peso para determinar el desgaste de los componentes poliméricos utilizados con prótesis de articulación de cadera, utilizando suero o líquido equivalente demostrado para la lubricación y corriendo bajo un perfil de carga dinámica representativo de la cadera humana. fuerzas articulares durante la marcha (1,2).5 La base de este método de pérdida de peso para medir el desgaste se desarrolló originalmente (3) para estudios de desgaste de pasador sobre disco (consulte la práctica F732) y se ha extendido a los reemplazos totales de cadera ( 4,5) prótesis de rodilla femoro-tibial (6), y a prótesis de rodilla femoropatelar (6,7).

3.2 Si bien el desgaste da como resultado un cambio en las dimensiones físicas de la muestra, se diferencia de los cambios dimensionales debido a la fluencia o la deformación plástica, en que el desgaste generalmente resulta en la eliminación de material en forma de desechos poliméricos. partículas, provocando una pérdida de peso de la muestra.

3.3 Esta guía para medir el desgaste del componente polimérico es adecuada para varios dispositivos simuladores. Estas técnicas se pueden utilizar con contracaras metálicas, cerámicas, de carbono, poliméricas y compuestas que se apoyan contra un material polimérico (por ejemplo, polietileno, poliacetal, etc.). Por lo tanto, este método de pérdida de peso tiene aplicación universal para estudios de desgaste de reemplazos totales de cadera que cuentan con cojinetes poliméricos. Este método de pérdida de peso no ha sido validado para sistemas de soporte de materiales de alta densidad, como metal-metal, carbono-carbono o cerámica-cerámica. El desgaste progresivo de tales combinaciones de cojinetes rígidos generalmente se ha monitoreado utilizando transductores lineales de desplazamiento variable o mediante otras técnicas perfilométricas.

1.1 Esta guía describe un método de laboratorio que utiliza una técnica de pérdida de peso para evaluar las propiedades de desgaste de materiales o dispositivos, o ambos, que se están considerando para su uso como superficies de soporte de prótesis de reemplazo de articulación de cadera humana. Las prótesis de cadera se evalúan en un dispositivo destinado a simular las condiciones tribológicas que se encuentran en la articulación de la cadera humana, por ejemplo, el uso de un fluido como el suero bovino o un líquido pseudosinovial equivalente que simula mecanismos de desgaste y generación de desechos similares a los encontrados in vivo. y frecuencias de prueba de 1 Hz o menos.

1.2 Dado que el método del simulador de cadera permite el uso de diseños de implantes, materiales y combinaciones fisiológicas de carga/movimiento reales, puede representar una simulación más fisiológica que las pruebas básicas de detección de desgaste, como las de pin-on-disco. (ver Práctica F732) o anillo en disco (ver ISO 6474

ASTM F1714-96(2013) Documento de referencia

• ASTM D883 Terminología estándar relacionada con los plásticos*， 2025-01-15 Actualizar
• ASTM F136 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-6 aluminio-4 vanadio ELI (intersticial extra bajo) (UNS R56401) para aplicaciones de implantes quirúrgicos*， 1998-04-18 Actualizar
• ASTM F138 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)*， 1997-04-18 Actualizar
• ASTM F370 Especificación estándar para endoprótesis femoral proximal (retirada en 2005)*， 2017-08-16 Actualizar
• ASTM F565 Práctica estándar para el cuidado y manipulación de implantes e instrumentos ortopédicos*， 2021-04-01 Actualizar
• ASTM F603 Especificación estándar para óxido de aluminio denso de alta pureza para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• ASTM F648 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos*， 2021-04-01 Actualizar
• ASTM F732 Método de prueba estándar para pruebas de desgaste de materiales poliméricos utilizados en prótesis totales de articulaciones*， 2017-09-01 Actualizar
• ASTM F75 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)*， 1998-04-18 Actualizar
• ASTM F799 Especificación estándar para piezas forjadas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS R31537, R31538, R31539)*， 1999-04-18 Actualizar
• ASTM F86 Práctica estándar para la preparación de superficies y el marcado de implantes quirúrgicos metálicos*， 2021-06-01 Actualizar
• ASTM G40 Terminología estándar relacionada con el desgaste y la erosión*， 1999-04-18 Actualizar
• ISO 6474 Implantes para cirugía; Materiales cerámicos a base de alúmina de alta pureza.

ASTM F1714-96(2013) Historia

• 2018 ASTM F1714-96(2018) Guía estándar para la evaluación del desgaste gravimétrico de diseños de prótesis de cadera en dispositivos simuladores
• 1996 ASTM F1714-96(2013) Guía estándar para la evaluación del desgaste gravimétrico de diseños de prótesis de cadera en dispositivos simuladores
• 1996 ASTM F1714-96(2008) Guía estándar para la evaluación del desgaste gravimétrico de diseños de prótesis de cadera en dispositivos simuladores
• 1996 ASTM F1714-96(2002) Guía estándar para la evaluación del desgaste gravimétrico de diseños protésicos de cadera en dispositivos simuladores
• 1996 ASTM F1714-96 Guía estándar para la evaluación del desgaste gravimétrico de diseños protésicos de cadera en dispositivos simuladores

estándares y especificaciones