IEC 80601-2-30:2013
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfignomanómetros automatizados no invasivos

Estándar No.
IEC 80601-2-30:2013
Fecha de publicación
2013
Organización
International Electrotechnical Commission (IEC)
Estado
Remplazado por
IEC 80601-2-30:2018 RLV
Ultima versión
IEC 80601-2-30:2018 RLV
 
Alcance
Esta norma internacional se aplica a los requisitos básicos de seguridad y rendimiento de los monitores de presión arterial no invasivos automatizados (en adelante, dispositivos médicos) utilizados para mediciones de presión arterial indirectas, discontinuas e intermitentes sin punción arterial mediante un manguito inflable. Esta norma especifica los requisitos básicos de seguridad y rendimiento para dichos dispositivos médicos y sus accesorios, incluidos los requisitos de precisión de medición. Esta norma abarca los dispositivos médicos eléctricos para la medición intermitente e indirecta de la presión arterial (sin punción arterial), que emplean métodos automatizados para estimar la presión arterial, incluidos los monitores de presión arterial para entornos de atención médica domiciliaria. Los requisitos para las mediciones indirectas de presión arterial que utilizan sensores de presión eléctricos y/o pantallas junto con un estetoscopio u otros métodos manuales (monitores de presión arterial no automáticos) se especifican en la norma ISO 81060-1.

IEC 80601-2-30:2013 Documento de referencia

  • IEC 60068-2-27:2008 Pruebas ambientales - Parte 2-27: Pruebas - Prueba Ea y orientación: Choque
  • IEC 60068-2-31:2008 Pruebas ambientales - Parte 2-31: Pruebas - Prueba Ec: Impactos por manipulación brusca, principalmente para muestras de tipo equipo
  • IEC 60068-2-64:2008 Ensayos ambientales - Parte 2-64: Ensayos - Ensayo Fh: Vibración, banda ancha aleatoria y guiado
  • IEC 60601-1-11:2010 Equipo electromédicoParte 1-11: Requisitos generales para seguridad básica y rendimiento esencial: Estándar colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria.*， 2013-12-02 Actualizar
  • IEC 60601-1-2:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
  • IEC 60601-1-6:2010 Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
  • IEC 60601-1-8:2006 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
  • IEC 60601-2-2:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia
  • IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
  • ISO 594-2:1991 Accesorios cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; parte 2: accesorios de cerradura
  • ISO 81060-2:2013 Esfigmomanómetros no invasivos: Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada*， 2026-04-01 Actualizar

IEC 80601-2-30:2013 Historia

  • 0000 IEC 80601-2-30:2018 RLV
  • 2013 IEC 80601-2-30:2013 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfignomanómetros automatizados no invasivos
  • 2013 IEC 80601-2-30:2009/AMD1:2013 Enmienda 1 - Equipos electromédicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros no invasivos de tipo automatizado
  • 2010 IEC 80601-2-30:2009/COR1:2010 Appareils électromédicaux – Partie 2-30: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des sphygmomanomètres non invasifs automatiques CORRIGENDUM 1 (Edición 1.0)
  • 2009 IEC 80601-2-30:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfignomanómetros automatizados no invasivos

estándares y especificaciones

IEC 80601-2-30:2018 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos


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