DIN EN ISO 11070:2015
Introductores, dilatadores y guías intravasculares estériles de un solo uso (ISO 11070:2014); Versión alemana EN ISO 11070:2014

Estándar No.

DIN EN ISO 11070:2015

Fecha de publicación

2015

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 11070:2018

Ultima versión

DIN EN ISO 11070:2019-04

Reemplazar

DIN EN ISO 11070:1999 DIN EN ISO 11070:2013

DIN EN ISO 11070:2015 Documento de referencia

• ASTM F640-12 Métodos de prueba estándar para determinar la radiopacidad para uso médico*， 2023-10-31 Actualizar
• DIN 13273-7:2003 Catéteres para uso médico - Parte 7: Determinación de la atenuación de los rayos X de los catéteres; Requisitos y pruebas
• DIN EN ISO 10555-1:2013 Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales (ISO 10555-1:2013); Versión alemana EN ISO 10555-1:2013
• DIN EN ISO 10555-3:2013 Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 3: Catéteres venosos centrales (ISO 10555-3:2013); Versión alemana EN ISO 10555-3:2013
• DIN EN ISO 10555-4:2013 Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 4: Catéteres de dilatación con balón (ISO 10555-4:2013); Versión alemana EN ISO 10555-4:2013
• DIN EN ISO 10555-5:2013 Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 5: Catéteres periféricos sobre aguja (ISO 10555-5:2013); Versión alemana EN ISO 10555-5:2013
• DIN EN ISO 10993-1:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un sistema de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2009); Versión alemana EN ISO 10993-1:2009
• DIN EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014); Versión alemana EN ISO 11135:2014
• DIN EN ISO 11137-1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006 + Amd 1:2013); Versión alemana EN ISO 11137-1:2006 + A1:2013
• DIN EN ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2013); Versión alemana EN ISO 11137-2:2013
• DIN EN ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos (ISO 11137-3:2006) Versión en inglés de DIN EN ISO 11137-3:2006-07.
• DIN EN ISO 15223-1:2013 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2012); Versión alemana EN ISO 15223-1:2012, con CD-ROM
• DIN EN ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 17665-1:2006-11
• DIN EN ISO 7886-1:1997 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 1: Jeringas para uso manual (ISO 7886-1:1993, incluido el corrigendum técnico 1:1995); Versión alemana EN ISO 7886-1:1996
• DIN ISO 8601:2006 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas (ISO 8601:2004) Versión en inglés de DIN ISO 8601:2006-09
• ISO Erratas técnicas ISO IEC 27001-2013 cor2-2015*， 2023-10-31 Actualizar
• ISO 10555-1:2013 Catéteres intravasculares - Catéteres estériles y de un solo uso - Parte 1: Requisitos generales
• ISO 10555-3:2013 Catéteres intravasculares - Catéteres estériles y de un solo uso - Parte 3: Catéteres venosos centrales
• ISO 10555-4:2013 Catéteres intravasculares - Catéteres estériles y de un solo uso - Parte 4: Catéteres de dilatación con balón
• ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
• ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
• ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
• ISO 7886-1:1993 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso; parte 1: jeringas para uso manual
• ISO 8601:2004 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
• ISO 9626:1991 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.

DIN EN ISO 11070:2015 Historia

• 2019 DIN EN ISO 11070:2019-04 Introductores, dilatadores y guías intravasculares estériles de un solo uso (ISO 11070:2014 + Amd 1:2018); Versión alemana EN ISO 11070:2014 + A1:2018
• 2019 DIN EN ISO 11070:2019 Introductores, dilatadores y guías intravasculares estériles de un solo uso (ISO 11070:2014 + Amd 1:2018) (incluye Enmienda: 2018)
• 2018 DIN EN ISO 11070:2018 Introductores, dilatadores y guías intravasculares estériles de un solo uso (ISO 11070:2014 + Amd 1:2018); Versión alemana EN ISO 11070:2014 + A1:2018
• 2015 DIN EN ISO 11070:2015 Introductores, dilatadores y guías intravasculares estériles de un solo uso (ISO 11070:2014); Versión alemana EN ISO 11070:2014
• 1999 DIN EN ISO 11070:1999 Introductores de catéter intravascular estériles de un solo uso (ISO 11070:1998); Versión alemana EN ISO 11070:1999