EN ISO 5359:2014 Equipos de anestesia y respiración: conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales (Incorpora la Enmienda A1: 2017)
Esta norma internacional especifica los requisitos para los sistemas de tuberías de baja presión destinados a ser utilizados con los siguientes gases medicinales: oxígeno; óxido nitroso (gas de la risa); aire medicinal; Helio; dióxido de carbono; Xenón; mezclas especificadas de los gases anteriores; aire enriquecido con oxígeno; aire para operar instrumentos quirúrgicos; Nitrógeno para operar herramientas quirúrgicas; y para uso con vacío. Se aplica a sistemas de mangueras para uso a presiones de hasta 1400 kPa y a sistemas de vacío donde la presión no supera en absoluto los 60 kPa. Esta norma internacional no especifica las dimensiones ni la asignación de las conexiones de entrada y salida específicas del tipo de gas para los sistemas de mangueras. NOTA 1 Las especificaciones para las dimensiones y asignación de los sistemas de seguridad codificados por diámetro (DISS) están contenidas en CGA V-5. NOTA 2 Las especificaciones para las dimensiones y asignación de sistemas codificados con manguito (SIS) están contenidas en AS 2896. NOTA 3 Las dimensiones y asignación de los accesorios de rosca no intercambiables (NIST) se especifican en la norma ISO 18082. NOTA 4 Los puntos de extracción del conector rápido se especifican en ISO 9170-1. Esta norma internacional no especifica requisitos para mangueras coaxiales para el suministro y escape de aire para operar herramientas quirúrgicas. Esta norma internacional no especifica el uso previsto de los sistemas de ensamblaje de mangueras. NOTA Los aspectos ambientales se tratan en el Anexo B.
EN ISO 5359:2014 Documento de referencia
AS 4484 Cilindros de gas para uso industrial, científico, médico y refrigerantes. Etiquetado y codificación por colores.*， 2016-05-20 Actualizar
EN 15908:2010 Equipos de anestesia y respiración: conectores de baja presión con rosca no intercambiable (NIST) para gases medicinales*， 2025-04-17 Actualizar
EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
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ISO 10524-1:2006 Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con dispositivos dosificadores de caudal.
ISO 10524-3:2005 Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 3: Reguladores de presión integrados con válvulas de cilindro.
ISO 1307:2006 Mangueras de caucho y plástico: tamaños de mangueras, diámetros interiores mínimos y máximos y tolerancias en mangueras cortadas a medida
ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
ISO 1402:2009 Mangueras y conjuntos de mangueras de caucho y plástico: pruebas hidrostáticas
ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 15001:2010 Equipos de anestesia y respiratorios - Compatibilidad con oxígeno
ISO 17256 Equipos de anestesia y respiración. Tubos y conectores para terapia respiratoria.*， 2024-01-01 Actualizar
ISO 18082:2014 Equipos de anestesia y respiración: dimensiones de conectores de baja presión con rosca no intercambiable (NIST) para gases medicinales
ISO 32:1977 Cilindros de gas para uso médico; Marcado para identificación de contenido.
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ISO 9170-1:2008 Unidades terminales para sistemas de tuberías de gases médicos. Parte 1: Unidades terminales para uso con gases medicinales comprimidos y vacío.
ISO/IEC Guide 51:2014 Aspectos de seguridad - Directrices para su inclusión en las normas
2017EN ISO 5359:2014/A1:2017 Equipos anestésicos y respiratorios. Conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales. Enmienda 1 (ISO 5359:2014/Amd 1:2017)
2014EN ISO 5359:2014 Equipos de anestesia y respiración: conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales (Incorpora la Enmienda A1: 2017)
2008EN ISO 5359:2008 Conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales (Incorpora la Enmienda A1: 2011)