BS ISO 11040-7:2015
Jeringas precargadas. Sistemas de embalaje para jeringas esterilizadas subensambladas listas para llenar

Estándar No.
BS ISO 11040-7:2015
Fecha de publicación
2015
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS ISO 11040-7:2015

BS ISO 11040-7:2015 Documento de referencia

  • ISO 11135-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 11137 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Requisitos de validación y control de rutina - Esterilización por radiación; Corrigendum técnico 1
  • ISO 11138 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 8: Método para la validación de un tiempo de incubación reducido para un indicador biológico*2021-06-30 Actualizar
  • ISO 11140 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 6: Indicadores de tipo 2 y dispositivos de desafío de proceso para su uso en pruebas de rendimiento de pequeños esterilizadores de vapor.*2022-11-22 Actualizar
  • ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
  • ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
  • ISO 14937 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
  • ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
  • ISO 15378 Materiales de embalaje primario para medicamentos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015, con referencia a las buenas prácticas de fabricación (GMP)*2017-08-31 Actualizar
  • ISO 17665-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*2019-07-12 Actualizar
  • ISO/TS 11139 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vocabulario

BS ISO 11040-7:2015 Historia

  • 2015 BS ISO 11040-7:2015 Jeringas precargadas. Sistemas de embalaje para jeringas esterilizadas subensambladas listas para llenar



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