BS EN 45502-1:2015
Cambios rastreados. Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante
- Estándar No.
- BS EN 45502-1:2015
- Fecha de publicación
- 2015
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Ultima versión
- BS EN 45502-1:2015
- Reemplazar
- BS EN 45502-1:1998
BS EN 45502-1:2015 Documento de referencia
- EN 50061:1988 Seguridad de los marcapasos cardíacos implantables [: CENELEC EN 45502-2-2]
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- EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
- ISO 10993-1:2003
- ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
- ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
- ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
- ISO 8601:2004 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
BS EN 45502-1:2015 Historia
- 2015 BS EN 45502-1:2015 Cambios rastreados. Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante
- 1998 BS EN 45502-1:1998 Dispositivos médicos implantables activos: requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante
