Esta parte de la Norma ISO 8536 se aplica a líneas de transferencia de infusión a presión esterilizadas y de un solo uso para uso con dispositivos de infusión a presión hasta un máximo de 200 kPa (2 bar). Esta parte de la Norma ISO 8536 cubre: a) líneas de bombas de jeringa (SPL); b) líneas de conexión (CL); c) Líneas con cánula de inyección integrada (LIC). En algunos países, la farmacopea nacional u otras regulaciones nacionales son legalmente vinculantes y tienen prioridad sobre esta parte de la norma ISO 8536.
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EN ISO 8536-9:2015 Historia
2015EN ISO 8536-9:2015 Equipos de infusión para uso médico. Parte 9: Líneas de fluidos de un solo uso con equipos de infusión a presión.
2004EN ISO 8536-9:2004 Equipos de infusión para uso médico. Parte 9: Líneas de fluidos para uso con equipos de infusión a presión.