VDI 6300 Blatt 1-2016

Estándar No.
VDI 6300 Blatt 1-2016
Fecha de publicación
2016
Organización
Association of German Mechanical Engineers
Ultima versión
VDI 6300 Blatt 1-2016
Reemplazar
VDI 6300 Blatt 1-2014
Alcance
Desde 1990, la producción y el uso de organismos genéticamente modificados (OGM) en sistemas cerrados están sujetos a la normativa legal europea. Estos obligan a los Estados miembros a velar por la legislación nacional para que la salud humana y el medio ambiente estén protegidos de las consecuencias nocivas de los métodos de ingeniería genética. En Alemania, esta obligación se cumplió por primera vez en 1990 mediante el decreto de la Ley de Ingeniería Genética (GenTG) y ordenanzas complementarias que, desde entonces, se actualizan y desarrollan periódicamente. La norma describe el estado de la técnica para la verificación de los procedimientos de seguridad, así como para el muestreo y análisis para el funcionamiento seguro de las instalaciones de ingeniería genética. Por lo tanto, proporciona un apoyo bien manejable y orientador para la planificación e implementación de un funcionamiento seguro para las instalaciones de ingeniería genética.

VDI 6300 Blatt 1-2016 Documento de referencia

  • DIN 10113-1:1997 Determinación del recuento de colonias en la superficie de accesorios y utensilios en áreas de alimentos - Parte 1: Método de hisopo cuantitativo
  • DIN 10113-2:1997 Determinación del recuento de colonias superficiales en accesorios y utensilios en áreas de alimentos - Parte 2: Método de hisopo semicuantitativo
  • DIN 10113-3:1997 Determinación del recuento de colonias en superficie en muebles y utensilios en áreas de alimentación - Parte 3: Método semicuantitativo con medios de cultivo con equipo de recogida laminado (método de compresión)
  • DIN 12980:2005 Mobiliario de laboratorio - Armarios de seguridad para manipulación de sustancias citotóxicas
  • DIN 58356-12:2000 Elementos filtrantes - Elementos filtrantes de membrana - Parte 12: Prueba de integridad de filtros de membrana hidrófobos con agua
  • DIN 58949-2:2014 Desinfección - Aparatos de desinfección por vapor - Parte 2: Requisitos; Texto en alemán e inglés.
  • DIN 58949-3:2012 Desinfección. Aparatos de desinfección por vapor. Parte 3: Pruebas de eficiencia.
  • DIN 58951-2:2003 Esterilización - Esterilizadores a vapor para uso en laboratorio - Parte 2: Requisitos de los aparatos, requisitos de servicios e instalación
  • DIN EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores por óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 1422:2014
  • DIN EN 1822-1:2011 Filtros de aire de alta eficiencia (EPA, HEPA y ULPA) - Parte 1: Clasificación, pruebas de rendimiento, marcado; Versión alemana EN 1822-1:2009
  • DIN EN 1822-2:2011 Filtros de aire de alta eficiencia (EPA, HEPA y ULPA) - Parte 2: Producción de aerosoles, equipos de medición, estadísticas de conteo de partículas; Versión alemana EN 1822-2:2009
  • DIN EN 1822-3:2011 Filtros de aire de alta eficiencia (EPA, HEPA y ULPA) - Parte 3: Prueba de medios filtrantes de hoja plana; Versión alemana EN 1822-3:2009
  • DIN EN 285:2009 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes (incluye Enmienda A2:2009); Versión en inglés de DIN EN 285:2009-08

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