BS ISO 18242:2016
Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Bombas de sangre centrífugas

Estándar No.

BS ISO 18242:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2023-08

Remplazado por

BS ISO 18242:2016+A1:2023

Ultima versión

BS ISO 18242:2016+A1:2023

BS ISO 18242:2016 Documento de referencia

• ASTM F1830 Práctica estándar para la selección de sangre para la evaluación in vitro de bombas de sangre*， 2017-09-01 Actualizar
• ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
• ISO 10993-4 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre*， 2017-04-01 Actualizar
• ISO 10993-7 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno; Corrigendum técnico 1
• ISO 11135 Esterilización de productos sanitarios — Óxido de etileno — Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios — Enmienda 1: Revisión de Anne*， 2023-10-31 Actualizar
• ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.*， 2018-11-08 Actualizar
• ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
• ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
• ISO 11658 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos: modificaciones de la superficie de contacto sangre/tejido para sistemas de perfusión extracorpóreos
• ISO 17665-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

BS ISO 18242:2016 Historia

• 2023 BS ISO 18242:2016+A1:2023 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Bombas de sangre centrífugas
• 2016 BS ISO 18242:2016 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Bombas de sangre centrífugas