GOST R 57388-2017
Implantes para cirugía. Especificación estándar y métodos de prueba para placas y tornillos absorbibles para implantes de fijación interna

Estándar No.

GOST R 57388-2017

Fecha de publicación

2017

Organización

Gosstandart of Russia

Ultima versión

GOST R 57388-2017

Alcance

Esta norma especifica los métodos de ensayo y las características mecánicas de las placas y tornillos para fijación interna ortopédica. Estos dispositivos están fabricados con una o más resinas poliméricas (absorbibles) o compuestos poliméricos hidrolíticamente degradables.

GOST R 57388-2017 Documento de referencia

• ISO 13781:1997 Resinas de poli(L-lactida) y formas fabricadas para implantes quirúrgicos: pruebas de degradación in vitro
• ISO 14630:2012 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
• ISO 15814:1999 Implantes para cirugía - Copolímeros y mezclas a base de polilactida - Ensayos de degradación in vitro

GOST R 57388-2017 Historia

• 2017 GOST R 57388-2017 Implantes para cirugía. Especificación estándar y métodos de prueba para placas y tornillos absorbibles para implantes de fijación interna

estándares y especificaciones