BS EN ISO 8536-10:2015 Cambios rastreados. Equipos de infusión para uso médico. Accesorios para líneas de fluidos de un solo uso con equipos de infusión a presión normas y especificaciones

Estándar No.: BS EN ISO 8536-10:2015
Fecha de publicación: 2015
Organización: British Standards Institution (BSI)
Ultima versión: BS EN ISO 8536-10:2015
Reemplazar: BS EN ISO 8536-10:2004

BS EN ISO 8536-10:2015 Documento de referencia

93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
EN 15986
EN ISO 10993-4:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre
EN ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales (permanece vigente)
EN ISO 8536-4:2013
EN ISO 8536-8:2015 Equipos de infusión para uso médico. Parte 8: Equipos de infusión de un solo uso con aparatos de infusión a presión (ISO 8536-8:2015)
ISO 10993-4 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre*， 2017-04-01 Actualizar
ISO 11135-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.*， 2018-11-08 Actualizar
ISO 11137-2 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. Enmienda 1.*， 2022-06-13 Actualizar
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 17665-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 594-2 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*， 2019-07-12 Actualizar
ISO 8536-4 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.*， 2019-09-18 Actualizar
ISO 8536-8 Equipos de infusión para uso médico. Parte 8: Equipos de infusión de un solo uso con aparato de infusión a presión.

BS EN ISO 8536-10:2015 Historia

2015 BS EN ISO 8536-10:2015 Cambios rastreados. Equipos de infusión para uso médico. Accesorios para líneas de fluidos de un solo uso con equipos de infusión a presión
2004 BS EN ISO 8536-10:2004 Equipos de infusión para uso médico - Accesorios para líneas de fluidos para uso con equipos de infusión a presión

BS EN ISO 8536-10:2015Cambios rastreados. Equipos de infusión para uso médico. Accesorios para líneas de fluidos de un solo uso con equipos de infusión a presión

BS EN ISO 8536-10:2015 Documento de referencia

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