ISO 80601-2-80:2018
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-80: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de soporte ventilatorio para insuficiencia ventilatoria

Estándar No.

ISO 80601-2-80:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

ISO 80601-2-80:2024

Ultima versión

ISO 80601-2-80:2024

ISO 80601-2-80:2018 Documento de referencia

• EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos - Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria
• IEC 60601-1-2:2014 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
• IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
• IEC 61672-1:2013 Electroacústica - Sonómetros - Parte 1: Especificaciones
• ISO 15223-1:2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 16142-1:2016 Dispositivos médicos - Principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos - Parte 1: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos que no sean DIV y orientación sobre la selección de estándares
• ISO 17510:2015 Dispositivos médicos - Terapia respiratoria para la apnea del sueño - Mascarillas y accesorios de aplicación
• ISO 17664:2017 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos
• ISO 18562-1:2017 Evaluación de biocompatibilidad de las vías de los gases respirables en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
• ISO 23328-1:2003 Filtros de sistemas respiratorios para uso anestésico y respiratorio. Parte 1: Método de prueba de sal para evaluar el rendimiento de la filtración.
• ISO 23328-2:2002 Filtros de sistemas respiratorios para uso anestésico y respiratorio - Parte 2: Aspectos de no filtración
• ISO 3744:2010 Acústica - Determinación de niveles de potencia sonora y niveles de energía sonora de fuentes de ruido utilizando presión sonora - Métodos de ingeniería para un campo esencialmente libre sobre un plano reflectante
• ISO 4135:2001 Equipo anestésico y respiratorio - Vocabulario
• ISO 4871:1996 Acústica - Declaración y verificación de valores de emisión sonora de maquinaria y equipos
• ISO 5356-1:2015 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y encajes.
• ISO 5367:2014 Equipos de anestesia y respiración - Equipos y conectores de respiración
• ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
• ISO 7396-1:2016 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío
• ISO 80369-1:2010 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales
• ISO 80369-7:2016 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
• ISO 8836:2014 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.
• ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario
• ISO 9360-1:2000 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 1: HME para uso con volúmenes corrientes mínimos de 250 ml.
• ISO 9360-2:2001 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 2: HME para uso con pacientes traqueotomizados con volúmenes tidales mínimos de 250 ml.

ISO 80601-2-80:2018 Historia

• 2024 ISO 80601-2-80:2024 Equipo eléctrico médico - Parte 2-80: Requisitos específicos para la seguridad básica y el desempeño esencial del equipo de soporte ventilatorio para insuficiencia respiratoria
• 2018 ISO 80601-2-80:2018 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-80: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de soporte ventilatorio para insuficiencia ventilatoria

estándares y especificaciones