Este documento especifica los requisitos y sus métodos de prueba para el uso múltiple de mangos de bisturí quirúrgicos orales utilizados junto con hojas desmontables para procedimientos quirúrgicos orales como corte y/o extracción de tejidos bucales blandos. También especifica los requisitos para su marcado y etiquetado.
DIN EN ISO 20570:2018 Documento de referencia
DIN EN 27740:1992 Instrumentos para cirugía; bisturíes con hojas desmontables; dimensiones de montaje (ISO 7740:1985); versión alemana EN 27740:1992
DIN EN ISO 17664:2018 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos (ISO 17664:2017); Versión alemana EN ISO 17664:2017
DIN EN ISO 1942:2011 Odontología - Vocabulario (ISO 1942:2009, versión corregida 2010-03-01); Versión alemana EN ISO 1942:2010
DIN EN ISO 6507-1:2018 Materiales metálicos - Ensayo de dureza Vickers - Parte 1: Método de ensayo (ISO 6507-1:2018)
DIN EN ISO 6508-1:2016 Materiales metálicos - Ensayo de dureza Rockwell - Parte 1: Método de ensayo (ISO 6508-1:2016); Versión alemana EN ISO 6508-1:2016
DIN EN ISO 7153-1:2017 Instrumentos quirúrgicos - Materiales - Parte 1: Metales (ISO 7153-1:2016); Versión alemana EN ISO 7153-1:2016
ISO 17664:2017 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos