Este documento proporciona orientación sobre la supervisión del mercado para fabricantes de dispositivos médicos. Incluye información sobre los requisitos generales, los procesos de recopilación de datos, el análisis de los datos obtenidos y las acciones correctivas necesarias. También aborda temas relacionados con la gestión de riesgos, la comunicación con las autoridades competentes y los usuarios finales, así como con la documentación requerida. El documento está dirigido a los responsables de la calidad y los ingenieros de los fabricantes de dispositivos médicos, y puede utilizarse como referencia para garantizar el cumplimiento de las normas aplicables en el sector. Contiene ejemplos y guías prácticas que facilitan la implementación de los procedimientos de supervisión del mercado. Se estructura en varios capítulos que abordan diferentes aspectos del proceso de supervisión, desde la planificación hasta el seguimiento continuo de los dispositivos en el mercado.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.