DIN EN ISO 7198:2017
Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Prótesis vasculares - Injertos vasculares tubulares y parches vasculares (ISO 7198:2016); Versión alemana EN ISO 7198:2017

Estándar No.

DIN EN ISO 7198:2017

Fecha de publicación

2017

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 7198:2017-07

Ultima versión

DIN EN ISO 7198:2017-07

Reemplazar

DIN EN 12006-2:2009 DIN EN ISO 7198:2014

DIN EN ISO 7198:2017 Documento de referencia

• DIN EN ISO 10993-10:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel (ISO 10993-10:2010); Versión alemana EN ISO 10993-10:2013
• DIN EN ISO 10993-1:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un sistema de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2009); Versión alemana EN ISO 10993-1:2009
• DIN EN ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 10993-2:2006-10
• DIN EN ISO 10993-3:2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva (ISO 10993-3:2014); Versión alemana EN ISO 10993-3:2014
• DIN EN ISO 10993-4:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre (ISO 10993-4:2002, incluida Amd 1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 10993-4:2009-10
• DIN EN ISO 10993-5:2009 
• DIN EN ISO 10993-6:2009 
• DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1:2011 
• DIN EN ISO 10993-7:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno (ISO 10993-7:2008); Versión en inglés de DIN EN ISO 10993-7:2009-02
• DIN EN ISO 10993-9:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos potenciales de degradación (ISO 10993-9:2009)

DIN EN ISO 7198:2017 Historia

• 2017 DIN EN ISO 7198:2017-07 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Prótesis vasculares - Injertos vasculares tubulares y parches vasculares (ISO 7198:2016); Versión alemana EN ISO 7198:2017 / Nota: DIN EN 12006-2 (2009-08) sigue siendo válida junto con esta norma hasta 2020-0...
• 2017 DIN EN ISO 7198:2017 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Prótesis vasculares - Injertos vasculares tubulares y parches vasculares (ISO 7198:2016); Versión alemana EN ISO 7198:2017
• 1970 DIN EN ISO 7198 E:2014-10
• 0000 DIN EN ISO 7198:2014
• 2009 DIN EN 12006-2:2009 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos particulares para implantes cardíacos y vasculares - Parte 2: Prótesis vasculares, incluidos los conductos de válvulas cardíacas (incluye la Enmienda A1:2009); Versión en inglés de DIN EN 12006-2:2009-08
• 0000 DIN EN 12006-2:1998

DIN EN ISO 7198:2017 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Prótesis vasculares - Injertos vasculares tubulares y parches vasculares (ISO 7198:2016); Versión alemana EN ISO 7198:2017 ha sido cambiado a DIN EN 12006-2:2009 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos particulares para implantes cardíacos y vasculares - Parte 2: Prótesis vasculares, incluidos los conductos de válvulas cardíacas (incluye la Enmienda A1:2009); Versión en inglés de DIN EN 12006-2:2009-08.