Productos biológicos terapéuticos Categoría II

Productos biológicos terapéuticos Categoría II, Total: 150 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Productos biológicos terapéuticos Categoría II son: Farmacia, Biología. Botánica. Zoología, Madera, trozas y madera aserrada, Odontología, Carne, productos cárnicos y otros productos animales., Protección contra mercancías peligrosas, Equipo medico, Productos de la industria química., Medicina Veterinaria, Calidad, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Medicina de laboratorio, Esterilización y desinfección, Productos alimenticios en general., Ciencias de la información. Publicación.


Professional Standard - Agriculture, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

Group Standards of the People's Republic of China, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • T/SHQAP 001.2-2024 Guía para la fabricación continua de productos biológicos. Parte 2: Productos farmacéuticos (proteínas terapéuticas)
  • T/SHQAP 001.1-2024 Guía para la fabricación continua de productos biológicos. Parte 1: Sustancias farmacológicas (proteínas terapéuticas)
  • T/SHPPA 019-2023 Guía para la gestión de la calidad de fabricación de plásmidos utilizados en la producción de productos de terapia celular inmune
  • T/SHQAP 003-2023 Directrices para la aplicación de sistemas cerrados con separación de espacios para la producción de terapias celulares.
  • T/CMBA 021-2023 Especificación de gestión de calidad para materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares.

International Organization for Standardization (ISO), Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • ISO 20399:2022 Biotecnología: materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica.
  • ISO/TS 23565:2021 Biotecnología — Bioprocesamiento — Requisitos y consideraciones generales para los sistemas de equipos utilizados en la fabricación de células para uso terapéutico
  • ISO 21973:2020 Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico.
  • ISO/TS 20399-1:2018 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 20404:2023 Biotecnología — Bioprocesamiento — Requisitos generales para el diseño de envases que contengan células para uso terapéutico

Danish Standards Foundation, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • DANSK DS/ISO 20399:2022 Biotecnología: materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica.
  • DANSK DS/CEN/TR 15003:2012 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera: criterios para los procesos con aire caliente para usos curativos contra los organismos que destruyen la madera
  • DANSK DS/ISO 20404:2023 Biotecnología – Bioprocesamiento – Requisitos generales para el diseño de envases para contener células para uso terapéutico
  • DS/ISO/TS 23565:2021 Biotecnología – Bioprocesamiento – Requisitos y consideraciones generales para los sistemas de equipos utilizados en la fabricación de células para uso terapéutico.
  • DANSK DS/ISO/TS 23565:2021 Biotecnología – Bioprocesamiento – Requisitos y consideraciones generales para los sistemas de equipos utilizados en la fabricación de células para uso terapéutico.
  • DANSK DS/ISO 21973:2020 Biotecnología – Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico
  • DANSK DS/ISO/TS 20399-1:2018 Biotecnología – Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares – Parte 1: Requisitos generales

British Standards Institution (BSI), Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • BS ISO 20399:2022 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica.
  • 22/30424231 DC BS ISO 20399. Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica.
  • PD CEN/TS 15003:2005 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera: criterios para los procesos con aire caliente para usos curativos contra los organismos que destruyen la madera
  • BS PD CEN/TS 15003:2005 Durabilidad de la madera y productos derivados de la madera. Criterios para procesos con aire caliente para usos curativos contra organismos destructores de la madera.
  • BS PD CEN/TR 15003:2012 Durabilidad de la madera y productos derivados de la madera. Criterios para procesos con aire caliente para usos curativos contra organismos destructores de la madera.
  • BS ISO 20404:2023 Biotecnología. Bioprocesamiento. Requisitos generales para el diseño de envases para contener células de uso terapéutico.
  • BS EN 14128:2004 Durabilidad de la madera y de los productos a base de madera. Criterios de rendimiento de los productos para usos curativos contra los organismos que atacan la madera, según lo determinado mediante pruebas biológicas.
  • PD ISO/TS 23565:2021 Biotecnología. Bioprocesamiento. Requisitos y consideraciones generales para los sistemas de equipos utilizados en la fabricación de células para uso terapéutico.
  • BS ISO 21973:2020 Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico.
  • BS PD ISO/TS 23565:2021 Biotecnología. Bioprocesamiento. Requisitos y consideraciones generales para los sistemas de equipos utilizados en la fabricación de células para uso terapéutico.
  • 22/30428167 DC BS ISO 20404. Biotecnología. Bioprocesamiento. Requisitos generales para el diseño de envases para contener células de uso terapéutico.
  • BS PD ISO/TS 20399-1:2018 Biotecnología. Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares. Requisitos generales.
  • BS EN ISO 10993-12:2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos: preparación de muestras y materiales de referencia.

Bureau of Indian Standards, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • IS 18609-2024 Materiales auxiliares de biotecnología presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares y productos de terapia génica
  • IS 17711-2021 Biotecnología Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico
  • IS/ISO 20404-2023 Biotecnología-Bioprocesamiento-Requisitos generales para el diseño de envases para contener células con fines terapéuticos
  • IS 17647-1-2021 Biotecnología - Materiales auxiliares presentes durante la producción de productos terapéuticos celulares Parte 1: Requisitos generales
  • IS 18644-2024 Biotecnología-Bioprocesamiento-Requisitos generales y consideraciones para los sistemas de equipos utilizados en la fabricación de células para uso terapéutico

European Committee for Standardization (CEN), Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • PD CEN/TR 15003:2012 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera: criterios para los procesos con aire caliente para usos curativos contra los organismos que destruyen la madera
  • EN 12909:1999 Productos Utilizados para el Tratamiento de Aguas Destinadas al Consumo Humano - Antracita
  • EN 12912:1999 Productos Utilizados para el Tratamiento de Aguas Destinadas al Consumo Humano - Barita
  • EN 12910:2012 Productos utilizados para el tratamiento de aguas destinadas al consumo humano - Granate
  • EN 12912:2012 Productos utilizados para el tratamiento de aguas destinadas al consumo humano - Barita
  • EN 12910:1999 Productos Utilizados para el Tratamiento de Aguas Destinadas al Consumo Humano - Granate
  • EN 12909:2012 Productos utilizados para el tratamiento de agua destinada al consumo humano - Antracita
  • EN 12913:2012 Productos utilizados para el tratamiento de aguas destinadas al consumo humano - Tierra de diatomeas en polvo
  • EN 12914:1999 Productos Utilizados para el Tratamiento de Aguas Destinadas al Consumo Humano - Perlita en Polvo
  • EN 12914:2012 Productos utilizados para el tratamiento de aguas destinadas al consumo humano - Perlita en polvo
  • EN 15029:2012 Productos utilizados para el tratamiento de aguas destinadas al consumo humano - Óxido de hidróxido de hierro (III)
  • EN 897:1998 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Carbonato de sodio
  • EN 1421:2012 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Cloruro de amonio
  • EN 897:2012 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Carbonato de sodio
  • EN 15028:2012 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Clorato de sodio
  • EN 1421:1996 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Cloruro de amonio
  • EN 898:2012 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Hidrogenocarbonato de sodio
  • EN 12905:2012 Productos utilizados para el tratamiento de aguas destinadas al consumo humano - Aluminosilicato expandido
  • EN 896:2012 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Hidróxido de sodio
  • EN 15482:2012 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Permanganato de sodio
  • EN 896:1998 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Hidróxido de sodio

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • DB12/T 804-2018 Estándares Microbiológicos para Agua en Unidades de Tratamiento Integral Dental

Standards Norway, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • SN-CEN/TS 15003:2005 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera. Criterios para los procesos con aire caliente para usos curativos contra los organismos que destruyen la madera.
  • SN-CEN/TR 15003:2012 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera. Criterios para los procesos de aire caliente con fines curativos contra los organismos que destruyen la madera.

Gosstandart of Russia, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • GOST R 55481-2013 Carne y productos cárnicos. Método cualitativo para la detección de residuos de antibióticos y otros agentes quimioterapéuticos antimicrobianos.
  • GOST R ISO 21973-2023 Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico.
  • GOST 33275-2015 Remedios de medicina biológica para uso veterinario. Vacunas contra la viruela aviar. Especificaciones
  • GOST R ISO 10993-12-2009 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 12. Preparación de muestras y materiales de control.
  • GOST R 57106-2016 Productos dietéticos dietéticos terapéuticos y de nutrición preventiva. Complejos vitamínicos-minerales en nutrición clínica. Especificación
  • GOST R ISO 10993-12-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 12. Preparación de muestras y materiales de referencia.

US-CFR-file, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • CFR 21-1301.74-2014 Alimentos y drogas. Parte 1301: Registro de fabricantes, distribuidores y dispensadores de sustancias controladas. Sección 1301.74: Otros controles de seguridad para no practicantes; programas de tratamiento de narcóticos y compuestos para programas de tratamiento de narcóticos.
  • CFR 21-890.1-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 890: Dispositivos de medicina física. Sección 890.1: Alcance.
  • CFR 21-1301.72-2014 Alimentos y drogas. Parte 1301: Registro de fabricantes, distribuidores y dispensadores de sustancias controladas. Sección 1301.72: Controles de seguridad física para no practicantes; programas de tratamiento de narcóticos y compuestos para programas de tratamiento de narcóticos; esto

American Water Works Association (AWWA), Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • AWWA WQTC55164 Uso de indicadores biológicos para evaluar la eficiencia del proceso de tratamiento
  • AWWA QTC98281 El uso de ozono y biofiltración para alcanzar objetivos de tratamiento simultáneos

Canadian General Standards Board （CGSB), Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • CAN/CGSB-43.125-2016 Envases de sustancias infecciosas de categoría A y B (clase 6.2) y desechos clínicos, (bio)médicos o médicos regulados
  • CAN/CGSB-43.125-2021 Envases de sustancias infecciosas de Categoría A y B (Clase 6, División 6.2) y desechos clínicos, (bio)médicos o médicos regulados

Canadian Standards Association (CSA), Productos biológicos terapéuticos Categoría II

German Institute for Standardization, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • DIN CEN/TR 15003:2012-11*DIN SPEC 68001:2012-11 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera - Criterios para los procesos con aire caliente para usos curativos contra los organismos que destruyen la madera; Versión alemana CEN/TR 15003:2012
  • DIN CEN/TS 15003:2005 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera - Criterios para los procesos con aire caliente para usos curativos contra los organismos que destruyen la madera; Versión alemana CEN/TS 15003:2005

SCC, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • AENOR UNE-CEN/TR 15003 IN:2013 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera: criterios para los procesos con aire caliente para usos curativos contra los organismos que destruyen la madera

American Society for Testing and Materials (ASTM), Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • ASTM F2311-06 Guía estándar para la clasificación de sustitutos terapéuticos de la piel
  • ASTM F2311-03 Guía estándar para la clasificación de sustitutos terapéuticos de la piel

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • KS J ISO 21973-2023 Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico.

Spanish Association for Standardization (UNE), Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • UNE 155408-1:2015 Vegetales frescos. Producción controlada. Melón producido incorporando control biológico de plagas. Serie II.

CEN - European Committee for Standardization, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • EN 12912:2005 Productos utilizados para el tratamiento de aguas destinadas al consumo humano - Barita
  • EN 12910:2005 Productos utilizados para el tratamiento de aguas destinadas al consumo humano - Granate
  • EN 12909:2005 Productos Utilizados para el Tratamiento de Aguas Destinadas al Consumo Humano - Antracita
  • EN 12914:2005 Productos Utilizados para el Tratamiento de Aguas Destinadas al Consumo Humano - Perlita en Polvo
  • EN 897:2005 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Carbonato de sodio
  • EN 1421:2005 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Cloruro de amonio
  • EN 896:2005 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Hidróxido de sodio
  • EN 898:1998 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Carbonato ácido de sodio
  • EN 898:2005 Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano - Hidrogenocarbonato de sodio

IT-UNI, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • UNI ISO 21973:2021 Biotecnología - Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico

HU-MSZT, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • MSZ 6387-1987 GY?GY-, ILL?OLAJ-, F?SZER- ?SM?ZEL? N?V?NYEKVET?MAGVAI

VN-TCVN, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • TCVN 7391-12-2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.

UNKNOWN, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • GB/T 18282.5-2015 Indicadores químicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 5: Indicadores de clase II para pruebas de exclusión de aire de clase BD

Professional Standard - Medicine, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • YY 0793.3-2023 Preparación y control de calidad de fluidos para hemodiálisis y tratamientos afines - Parte 3: Concentrados para hemodiálisis y tratamientos afines

Association Francaise de Normalisation, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • NF S93-305-4*NF EN ISO 23500-4:2019 Preparación y gestión de la calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 4: concentrados para hemodiálisis y terapias relacionadas.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Productos biológicos terapéuticos Categoría II

  • GB 18282.5-2015 Indicadores químicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 5: Indicadores de clase II para pruebas de exclusión de aire de clase BD

  Productos biológicos terapéuticos Categoría I, Productos biológicos terapéuticos Categoría II.

 



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