función de las células inmunes

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Professional Standard - Commodity Inspection, función de las células inmunes

  • SN/T 2497.24-2010 Método de prueba de importación y exportación de productos químicos peligrosos. Parte 24: Prueba in vitro de la función inmunológica celular.
  • SN/T 2497.25-2010 Método de prueba de importación y exportación de productos químicos peligrosos. Parte 25: Determinación de la función inmune humoral.
  • SN/T 2497.26-2010 Método de prueba de importación y exportación de productos químicos peligrosos. Parte 26: Determinación de la función de los macrófagos.
  • SN/T 2497.10-2010 Método de prueba de importación y exportación de productos químicos peligrosos. Parte 10: Determinación de la función de proliferación de linfocitos T.

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  • CLSI H42-A2-2007 Enumeración mediante citometría de flujo de poblaciones de células definidas por el sistema inmunitario

Professional Standard - Agriculture, función de las células inmunes

Group Standards of the People's Republic of China, función de las células inmunes

  • T/CGCPU 010-2020 Requisitos ambientales para la preparación de productos de células inmunes.
  • T/CGCPU 011-2020 Requisitos de control de calidad para productos de células inmunitarias
  • T/SDHCST 008-2023 Procedimientos de inmunogenicidad e inmunotoxicidad de los productos médicos de terapia celular.
  • T/CEAC 069-2024 Requisitos técnicos para la recolección de materia prima de Leukopak para terapia celular y separación de células inmunes
  • T/CGCPU 009-2020 Requisitos de control para el proceso de preparación de productos de células inmunes.
  • T/ZSA 150-2023 Requisitos de gestión para materiales de donantes de productos de células inmunitarias.
  • T/CGCPU 019-2022 Requisitos de gestión de materiales para donantes de productos de células inmunitarias
  • T/XSMIA 0004-2022 Acreditación de Calidad del Centro de Preparación de Inmunocitos
  • T/SHMHZQ 025-2021 Protocolo de detección de función inmune.
  • T/CEAC 044-2024 Especificaciones de gestión de seguridad para la separación, preparación y almacenamiento de células inmunes
  • T/CGCPU 027-2023 Especificaciones de diseño para protocolo de investigación clínica de inmunoterapia.
  • T/WJWCHCA 003-2024 Estándares de Evaluación de Calidad y Crédito para la Organización del Servicio de Almacenamiento de Células Inmunológicas Autólogas
  • T/ZSA 146-2023 Requisitos técnicos para la validación por citometría de flujo de CD3, CD4 y CD8 de productos de células inmunitarias
  • T/FDSA 0055-2024 Directrices para el desarrollo de productos de inmunoterapia celular basados en la tecnología ARNm-LNP
  • T/CGCPU 018-2022 Requisitos técnicos para la detección por citometría de flujo de CD3, CD4 y CD8 y la verificación de productos de células inmunitarias
  • T/CGCPU 028-2023 Requisitos para el control de calidad en la investigación clínica de células inmunes no modificadas genéticamente
  • T/GDMDMA 0001-2022 Kit de detección de interleucina 6 (inmunoensayo quimioluminiscente)
  • T/CI 390-2024 El reglamento técnico para la preparación y aplicación clínica de CIK de inmunocélulas de una persona sana.
  • T/SHPPA 019-2023 Guía para la gestión de la calidad de fabricación de plásmidos utilizados en la producción de productos de terapia celular inmune

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, función de las células inmunes

  • DB13/T 5332-2021 Especificación técnica para el funcionamiento clínico de la inmunoterapia celular.

American Society for Testing and Materials (ASTM), función de las células inmunes

  • ASTM F1906-98(2003) Práctica estándar para la evaluación de respuestas inmunes en pruebas de biocompatibilidad mediante pruebas ELISA, linfocitos, proliferación y migración celular

国家药监局, función de las células inmunes

  • YY/T 1465.6-2019 Métodos para evaluar la inmunogenicidad de dispositivos médicos Parte 6: Determinación de subpoblaciones de linfocitos del bazo animal mediante citometría de flujo

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