GB/T 19973.1-2023
Métodos microbiológicos para la esterilización de productos sanitarios. Parte 1: Determinación del número total de microorganismos en los productos. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- GB/T 19973.1-2023
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2023
- Organización
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Ultima versión
- GB/T 19973.1-2023
- Reemplazar
- GB/T 19973.1-2015
- Alcance
- Este documento especifica y proporciona orientación sobre la enumeración e identificación de microorganismos viables en productos, componentes, materias primas o embalajes (superficie o interior) para el cuidado de la salud. NOTA 1: La naturaleza y el alcance de la identificación microbiana dependen del uso previsto de los datos de carga biológica. Nota 2: Consulte el Apéndice A para obtener orientación sobre los Capítulos 1 a 9. Los requisitos especificados en este documento no se aplican a la enumeración o identificación de contaminantes virales, priónicos o protozoarios, incluida la recolección y detección de encefalopatías espongiformes, como la tembladera, la encefalopatía espongiforme bovina y la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob. NOTA 3: ISO2 2 Este apéndice proporciona orientación para la implementación de los requisitos especificados en este documento. La orientación proporcionada en el apéndice no cubre todos los detalles, sino que sólo destaca los puntos importantes que deben tenerse en cuenta. Se pueden utilizar métodos distintos a los de este apéndice, pero se debe demostrar que estos métodos alternativos cumplen con los requisitos especificados en este documento. Este apéndice no sirve como lista de verificación para evaluar el cumplimiento de los requisitos de este documento.
GB/T 19973.1-2023 Documento de referencia
GB/T 19973.1-2023 Historia
- 2023 GB/T 19973.1-2023 Métodos microbiológicos para la esterilización de productos sanitarios. Parte 1: Determinación del número total de microorganismos en los productos.
- 2015 GB/T 19973.1-2015 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
- 2005 GB/T 19973.1-2005 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 1: Estimación de la población de microorganismos en productos.
Temas especiales sobre estándares y normas
Métodos de esterilización microbiana.
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