- Estándar No.
- YY/T 0802.1-2024
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2024
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Ultima versión
-
YY/T 0802.1-2024
- Reemplazar
-
YY/T 0802-2020
- Alcance
-
Este documento proporciona información para que los fabricantes de dispositivos médicos brinden información sobre dispositivos médicos que son altamente peligrosos durante su manipulación (es decir, dispositivos médicos que ingresan a partes normalmente estériles del cuerpo humano o que entran en contacto con membranas mucosas o piel incompleta) o dispositivos médicos. que están preparados para los requisitos de esterilización. Este documento se aplica a la información que se procesa antes del uso o reutilización de dispositivos médicos. Este documento no define instrucciones de manipulación, sino que estipula requisitos para ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a proporcionar instrucciones de manipulación detalladas que incluyan los siguientes pasos aplicables: a) manipulación inmediata en el sitio después de su uso; b) preparación antes de la limpieza; ) Desinfección; e) Secado; f) Inspección y mantenimiento; g) Embalaje; i) Almacenamiento; Este documento no se aplica a la manipulación de los siguientes artículos: dispositivos médicos de bajo riesgo que no se espera que sean esterilizados; textiles utilizados para cortinas para pacientes o batas quirúrgicas; dispositivos médicos de un solo uso destinados al uso directo del fabricante.
YY/T 0802.1-2024 Historia
- 2024 YY/T 0802.1-2024 Eliminación de productos sanitarios Información que debe proporcionar el fabricante del producto sanitario Parte 1: Productos sanitarios de riesgo medio y alto
YY/T 0802.1-2024 Eliminación de productos sanitarios Información que debe proporcionar el fabricante del producto sanitario Parte 1: Productos sanitarios de riesgo medio y alto ha sido cambiado a YY/T 0802-2020 Eliminación de dispositivos médicos Información proporcionada por los fabricantes de dispositivos médicos.