ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023
Equipos electricos medicos

Estándar No.
ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023
Fecha de publicación
2023
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023
 
Introducción
Esta norma es una adenda a la norma ISO 80601-2-55:2018 que se actualizó en diciembre de 2023. La adenda proporciona mejoras y revisiones necesarias para mantener la eficacia y relevancia del estándar original, que aborda el diseño, evaluación y pruebas de equipos médicos eléctricos específicamente relacionados con la salud materno-infantil.

ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023 Historia

  • 2023 ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023 Equipos electricos medicos
  • 2018 ISO 80601-2-55:2018 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios
  • 2011 ISO 80601-2-55:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios

Temas especiales sobre estándares y normas

caja de equipo medico caja de equipo medico Equipo médico previo al trabajo. Equipos electricos medicos Equipos electricos medicos

estándares y especificaciones

ISO 21647:2004/cor 1:2005 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los monitores de gases respiratorios; Corrigendum técnico 1 EN ISO 21647:2004 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios. ISO 21647:2004; Incorporando Corrigendum Enero:2006; Reemplaza EN 12598:1999, EN 864:1997, EN ISO 11196:1997 EN 60601-1-8:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos (Inco GB/T 14710-2009 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos. IEC 60601-2-34:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-34: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización invasiva de la presión arterial IEC 60601-2-25:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electrocardiógrafos ISO 80601-2-55:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios BS EN 60601-2-13:2007 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad y desempeño esencial de los sistemas anestésicos. IEC 80601-2-30:2013 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfignomanómetros automatizados no invasivos EN 60601-1-2:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas ISO 80601-2-61:2017 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-61: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo de oxímetro de pulso ISO 80601-2-55:2018 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios ISO 10993-1:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos EN ISO 10993-1:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2018, incluida la versión corregida 2018-10) IEC 80601-2-49:2018 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos multifunción de monitorización de pacientes. GB 9706.1-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. EN 60601-1-8:2007/A11:2017 Equipos eléctricos médicos Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia IEC 80601-2-26:2024 Equipos eléctricos médicos – Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electroencefalógrafos IEC 60601-1:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico


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