GB/T 18281.2-2015
Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios - Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno (Versión en inglés)

Estándar No.
GB/T 18281.2-2015
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2015
Organización
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Estado
 2025-12
Remplazado por
GB/T 18281.2-2024
Ultima versión
GB/T 18281.2-2024
 
Introducción
Esta norma proporciona directrices detalladas para el desarrollo y la evaluación de indicadores biológicos utilizados en la esterilización con éter etílico según la parte 2 del estándar sobre esterilización de productos de atención médica. Describe los requisitos específicos que deben cumplir estos indicadores, incluyendo pruebas de sensibilidad y confiabilidad en diversas condiciones de uso.

GB/T 18281.2-2015 Historia

  • 2024 GB/T 18281.2-2024 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno
  • 2017 GB 18281.2-2015 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios - Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno
  • 2000 GB 18281.2-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno.

estándares y especificaciones

GB 18281.2-2015 biológicos para la esterilización de productos sanitarios - Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno DIN EN ISO 11138-2 E:2015-10 biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (borrador) CAN/CSA-ISO 11138-2-2017(R2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido DIN EN ISO 11138-8 E:2021-02 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 8: Método de verificación para acortar el tiempo de incubación de indicadores DIN EN ISO 11138-1 E:2015-10 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 1: Requisitos generales (borrador NS-EN 866-2:1997 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 2: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de óxido de etileno BS EN 866-2:1998 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización - Sistemas particulares para uso en esterilizadores de óxido de etileno NP EN 866-2-2000 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 2: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de óxido de etileno NS-EN 866-8:1999 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 8: Requisitos particulares para sistemas indicadores biológicos autónomos DIN EN ISO 11138-5 E:2015-10 Indicadores biológicos para la esterilización de productos para el cuidado de la salud Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor

GB/T 18281.2-2015 - todas las partes

GB/T 18281.1-2024 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 1: Generalidades GB/T 18281.2-2024 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno GB/T 18281.3-2024 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 3: Indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo GB/T 18281.4-2024 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 4: Indicadores biológicos para la esterilización por calor seco GB/T 18281.5-2024 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 5: Indicadores biológicos para la esterilización con vapor de formaldehído a baja temperatura GB/T 18281.7-2024 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 7: Orientación para la selección, uso e interpretación de resultados GB/T 18281.8-2024 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 8: Métodos de validación para acortar el tiempo de incubación de los indicadores biológicos


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